- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04835636
Programa de Prevención de Diabetes Modificado en Ecuador
Programa Piloto de Prevención de la Diabetes Modificado en Quito, Ecuador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto evaluará el uso de una adaptación modificada (cultural y de idioma) del Programa Nacional de Prevención de la Diabetes en una cohorte en Quito, Ecuador. Las personas que tomaron el programa tenían la opción de participar en el componente de investigación. Todos los participantes seleccionaron el componente de investigación.
Adaptaciones: los entrenadores serán médicos de la PUCE y administrarán este programa para empleados elegibles que tienen prediabetes bioquímica.
El programa se modificará para poder encajar dentro del plan de estudios de la escuela. El programa de prevención de la diabetes se ofrecerá en español y el contenido se modificará para adaptarse mejor a las normas culturales de la población de Quito, Ecuador.
Los participantes serán adultos con prediabetes evaluados por la prueba de riesgo de diabetes de los CDC y confirmados por HbA1c.
Las medidas de resultado incluirán el cambio en la HbA1c media, el cambio en el peso, la actividad física y la asistencia al programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Adultos que trabajaban en la universidad y tenían prediabetes bioquímica.
-
Criterios de exclusión: Aquellos con diabetes conocida, aquellos que no deseen completar una intervención de 6 meses.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
HbA1c
Periodo de tiempo: 90-120 días
|
medida de glucosa durante 90-120 días
|
90-120 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de peso
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cambio de peso durante el programa de 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jay H Shubrook, DO, Ohio University/Touro University California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OHTU2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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