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Programa de Prevención de Diabetes Modificado en Ecuador

21 de abril de 2022 actualizado por: Ohio University

Programa Piloto de Prevención de la Diabetes Modificado en Quito, Ecuador

Este estudio piloto evaluará el uso de una adaptación modificada (cultural y de idioma) del Programa Nacional de Prevención de la Diabetes en una cohorte en Quito, Ecuador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio piloto evaluará el uso de una adaptación modificada (cultural y de idioma) del Programa Nacional de Prevención de la Diabetes en una cohorte en Quito, Ecuador. Las personas que tomaron el programa tenían la opción de participar en el componente de investigación. Todos los participantes seleccionaron el componente de investigación.

Adaptaciones: los entrenadores serán médicos de la PUCE y administrarán este programa para empleados elegibles que tienen prediabetes bioquímica.

El programa se modificará para poder encajar dentro del plan de estudios de la escuela. El programa de prevención de la diabetes se ofrecerá en español y el contenido se modificará para adaptarse mejor a las normas culturales de la población de Quito, Ecuador.

Los participantes serán adultos con prediabetes evaluados por la prueba de riesgo de diabetes de los CDC y confirmados por HbA1c.

Las medidas de resultado incluirán el cambio en la HbA1c media, el cambio en el peso, la actividad física y la asistencia al programa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La facultad y el personal de la Universidad PUCE en Quito Ecuador fueron invitados a participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión: Adultos que trabajaban en la universidad y tenían prediabetes bioquímica.

-

Criterios de exclusión: Aquellos con diabetes conocida, aquellos que no deseen completar una intervención de 6 meses.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HbA1c
Periodo de tiempo: 90-120 días
medida de glucosa durante 90-120 días
90-120 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso
Periodo de tiempo: 6 meses
cambio de peso durante el programa de 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Jay H Shubrook, DO, Ohio University/Touro University California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OHTU2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No compartiremos ninguna información de identificación del paciente con nadie fuera del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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