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Programma di prevenzione del diabete modificato in Ecuador

21 aprile 2022 aggiornato da: Ohio University

Un progetto pilota di un programma di prevenzione del diabete modificato a Quito, in Ecuador

Questo studio pilota valuterà l'uso di un adattamento modificato (culturale e linguistico) del Programma Nazionale di Prevenzione del Diabete in una coorte a Quito Ecuador.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota valuterà l'uso di un adattamento modificato (culturale e linguistico) del Programma Nazionale di Prevenzione del Diabete in una coorte a Quito Ecuador. Le persone che hanno preso il programma hanno avuto la possibilità di partecipare alla componente di ricerca. Tutti i partecipanti hanno selezionato la componente di ricerca.

Adattamenti: gli allenatori saranno medici della PUCE e amministreranno questo programma per i dipendenti idonei che hanno prediabete biochimico.

Il programma sarà modificato per essere in grado di adattarsi al curriculum scolastico. Il programma di prevenzione del diabete sarà offerto in spagnolo e il contenuto modificato per adattarsi meglio alle norme culturali della popolazione di Quito Ecuador.

I partecipanti saranno adulti con prediabete selezionato dal CDC Diabetes Risk Test e confermato da HbA1c.

Le misure di esito includeranno la variazione dell'HbA1c media, la variazione del peso, l'attività fisica e la partecipazione al programma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La facoltà e il personale dell'Università PUCE di Quito Ecuador sono stati invitati a partecipare allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione: adulti che hanno lavorato all'università e avevano prediabete biochimico.

-

Criteri di esclusione: quelli con diabete noto, quelli che non vogliono completare un intervento di 6 mesi.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: 90-120 giorni
misurazione della glicemia per 90-120 giorni
90-120 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di peso
Lasso di tempo: 6 mesi
cambiamento di peso durante il programma di 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio University

Collaboratori

Touro University, California

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jay H Shubrook, DO, Ohio University/Touro University California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OHTU2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non condivideremo alcuna informazione identificativa del paziente con nessuno al di fuori dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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