Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikovaný program prevence diabetu v Ekvádoru

21. dubna 2022 aktualizováno: Ohio University

Pilotní program modifikovaného programu prevence diabetu v Quito v Ekvádoru

Tato pilotní studie vyhodnotí použití upravené (kulturní a jazykové) adaptace Národního programu prevence diabetu v kohortě v Quito Ekvádoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato pilotní studie vyhodnotí použití upravené (kulturní a jazykové) adaptace Národního programu prevence diabetu v kohortě v Quito Ekvádoru. Lidé, kteří se programu zúčastnili, měli možnost zúčastnit se výzkumné složky. Všichni účastníci si vybrali složku výzkumu.

Adaptace – trenéři budou lékaři z PUCE a budou tento program spravovat oprávněným zaměstnancům, kteří mají biochemický prediabetes.

Program bude upraven tak, aby zapadal do školních osnov. Program prevence diabetu bude nabízen ve španělštině a jeho obsah bude upraven tak, aby lépe odpovídal kulturním normám obyvatel Quita v Ekvádoru.

Účastníky budou dospělí s prediabetem podle screeningu CDC Diabetes Risk Test a potvrzeného HbA1c.

Výsledná opatření budou zahrnovat změnu průměrného HbA1c, změnu hmotnosti, fyzickou aktivitu a docházku do programu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

K účasti na studii byli pozváni učitelé a zaměstnanci univerzity PUCE v Quito Ekvádoru.

Popis

Kritéria pro zařazení: Dospělí, kteří pracovali na univerzitě a měli biochemický prediabetes.

-

Kritéria vyloučení: Ti se známým diabetem, ti, kteří nejsou ochotni dokončit 6měsíční intervenci.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: 90-120 dní
měření glukózy po dobu 90-120 dnů
90-120 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
změna hmotnosti během 6měsíčního programu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jay H Shubrook, DO, Ohio University/Touro University California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OHTU2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

S nikým mimo studii nebudeme sdílet žádné identifikační údaje pacienta.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program prevence diabetu

3
Předplatit