- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04835636
Modifikovaný program prevence diabetu v Ekvádoru
Pilotní program modifikovaného programu prevence diabetu v Quito v Ekvádoru
Přehled studie
Detailní popis
Tato pilotní studie vyhodnotí použití upravené (kulturní a jazykové) adaptace Národního programu prevence diabetu v kohortě v Quito Ekvádoru. Lidé, kteří se programu zúčastnili, měli možnost zúčastnit se výzkumné složky. Všichni účastníci si vybrali složku výzkumu.
Adaptace – trenéři budou lékaři z PUCE a budou tento program spravovat oprávněným zaměstnancům, kteří mají biochemický prediabetes.
Program bude upraven tak, aby zapadal do školních osnov. Program prevence diabetu bude nabízen ve španělštině a jeho obsah bude upraven tak, aby lépe odpovídal kulturním normám obyvatel Quita v Ekvádoru.
Účastníky budou dospělí s prediabetem podle screeningu CDC Diabetes Risk Test a potvrzeného HbA1c.
Výsledná opatření budou zahrnovat změnu průměrného HbA1c, změnu hmotnosti, fyzickou aktivitu a docházku do programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Dospělí, kteří pracovali na univerzitě a měli biochemický prediabetes.
-
Kritéria vyloučení: Ti se známým diabetem, ti, kteří nejsou ochotni dokončit 6měsíční intervenci.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
HbA1c
Časové okno: 90-120 dní
|
měření glukózy po dobu 90-120 dnů
|
90-120 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
změna hmotnosti během 6měsíčního programu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jay H Shubrook, DO, Ohio University/Touro University California
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OHTU2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program prevence diabetu
-
University of ArizonaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborHyperglykémie | Obezita | Nadváha | Ztráta váhy | Prediabetes | Prediabetický stav | Snížená tolerance glukózy | Glukóza, vysoká krev | Životní styl, zdravý | Snížení rizik životního stylu | Životní styl, SedavýSpojené státy
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoZtráta váhy | Prediabetes | Snížení rizik životního styluSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreNáborDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning CenterZápis na pozvánku
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityDokončenoPříznaky poruchy příjmu potravy a nespokojenost s představou tělaSaudská arábie
-
Mayo ClinicZápis na pozvánkuKardiovaskulární riziko | Kardiovaskulární prevenceSpojené státy
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabíráme