- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04835636
Modifierat diabetesförebyggande program i Ecuador
En pilot i ett modifierat diabetesförebyggande program i Quito, Ecuador
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna pilotstudie kommer att utvärdera användningen av en modifierad (kulturell och språklig) anpassning av National Diabetes Prevention Program i en kohort i Quito Ecuador. Personer som deltog i programmet hade möjlighet att delta i forskningsdelen. Alla deltagare valde forskningskomponenten.
Anpassningar - coacherna kommer att vara läkare från PUCE och de kommer att administrera detta program för berättigade anställda som har biokemisk prediabetes.
Programmet kommer att modifieras för att kunna passa in i skolans läroplan. Diabetesförebyggande programmet kommer att erbjudas på spanska och innehållet modifieras för att bättre passa de kulturella normerna för Quito Ecuadors befolkning.
Deltagarna kommer att vara vuxna med prediabetes som screenats av CDC-diabetesrisktestet och bekräftat av HbA1c.
Resultatmått kommer att inkludera förändring i genomsnittlig HbA1c, förändring i vikt, fysisk aktivitet och deltagande i programmet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Vuxna som arbetade på universitetet och hade biokemisk prediabetes.
-
Uteslutningskriterier: De med känd diabetes, de som inte vill genomföra en 6 månaders intervention.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsram: 90-120 dagar
|
mått på glukos under 90-120 dagar
|
90-120 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktförändring
Tidsram: 6 månader
|
förändring i vikt under 6 månaders programmet
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jay H Shubrook, DO, Ohio University/Touro University California
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OHTU2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .