- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04835636
Muutettu diabeteksen ehkäisyohjelma Ecuadorissa
Modifioidun diabeteksen ehkäisyohjelman pilotti Quitossa, Ecuadorissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan kansallisen diabeteksen ehkäisyohjelman muunneltujen (kulttuuri- ja kieliversioiden) käyttöä kohortissa Quito Ecuadorissa. Ohjelmaan osallistuneilla oli mahdollisuus osallistua tutkimuskomponenttiin. Kaikki osallistujat valitsivat tutkimuskomponentin.
Sopeutukset – valmentajat ovat PUCE:n lääkäreitä ja he hallinnoivat tätä ohjelmaa kelvollisille työntekijöille, joilla on biokemiallinen esidiabetes.
Ohjelmaa muutetaan niin, että se sopisi koulun opetussuunnitelmaan. Diabetesehkäisyohjelma tarjotaan espanjaksi, ja sen sisältöä muutetaan vastaamaan paremmin Quito Ecuadorin väestön kulttuurisia normeja.
Osallistujat ovat aikuisia, joilla on esidiabetes CDC:n diabeteksen riskitestillä ja HbA1c:llä vahvistettuna.
Tulosmittauksiin kuuluvat keskimääräisen HbA1c:n muutos, painonmuutos, fyysinen aktiivisuus ja ohjelmaan osallistuminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Aikuiset, jotka työskentelivät yliopistossa ja joilla oli biokemiallinen esidiabetes.
-
Poissulkemiskriteerit: Ne, joilla on tiedossa diabetes, jotka eivät halua suorittaa kuuden kuukauden interventiota.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 90-120 päivää
|
glukoosin mittaus 90-120 päivän aikana
|
90-120 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
painonmuutos 6 kuukauden ohjelman aikana
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jay H Shubrook, DO, Ohio University/Touro University California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHTU2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .