- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04835636
Модифицированная программа профилактики диабета в Эквадоре
Пилотная программа модифицированной профилактики диабета в Кито, Эквадор
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом пилотном исследовании будет оцениваться использование модифицированной (культурной и языковой) адаптации Национальной программы профилактики диабета в когорте в Кито, Эквадор. Люди, принявшие участие в программе, имели возможность участвовать в исследовательском компоненте. Все участники выбрали исследовательский компонент.
Адаптация – инструкторами будут врачи из PUCE, и они будут проводить эту программу для подходящих сотрудников с биохимическим преддиабетом.
Программа будет изменена, чтобы соответствовать школьной программе. Программа профилактики диабета будет предлагаться на испанском языке, а ее содержание будет изменено, чтобы лучше соответствовать культурным нормам населения Кито, Эквадор.
Участниками будут взрослые с предиабетом, подтвержденным тестом риска диабета CDC и подтвержденным HbA1c.
Показатели исхода будут включать изменение среднего уровня HbA1c, изменение веса, физической активности и посещаемость программы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: взрослые, работавшие в университете и имевшие биохимический предиабет.
-
Критерии исключения: лица с установленным диабетом, лица, не желающие проходить 6-месячное вмешательство.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: 90-120 дней
|
измерение уровня глюкозы в течение 90-120 дней
|
90-120 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменение веса за 6 месяцев программы
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jay H Shubrook, DO, Ohio University/Touro University California
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OHTU2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .