Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifisert diabetesforebyggingsprogram i Ecuador

21. april 2022 oppdatert av: Ohio University

En pilot for et modifisert diabetesforebyggingsprogram i Quito, Ecuador

Denne pilotstudien vil evaluere bruken av en modifisert (kulturell og språklig) tilpasning av National Diabetes Prevention Program i en kohort i Quito Ecuador.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne pilotstudien vil evaluere bruken av en modifisert (kulturell og språklig) tilpasning av National Diabetes Prevention Program i en kohort i Quito Ecuador. Personer som tok programmet hadde muligheten til å delta i forskningskomponenten. Alle deltakerne valgte forskningskomponenten.

Tilpasninger - trenerne vil være leger fra PUCE og de vil administrere dette programmet for kvalifiserte ansatte som har biokjemisk prediabetes.

Programmet vil bli modifisert for å kunne passe inn i skolens læreplan. Diabetesforebyggingsprogrammet vil bli tilbudt på spansk og innholdet endret for å passe bedre til de kulturelle normene for Quito Ecuador-befolkningen.

Deltakerne vil være voksne med prediabetes som screenet av CDC Diabetes Risk Test og bekreftet av HbA1c.

Resultatmål vil inkludere endring i gjennomsnittlig HbA1c, endring i vekt, fysisk aktivitet og oppmøte til programmet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fakultetet og ansatte ved PUCE University i Quito Ecuador ble invitert til å delta i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Voksne som jobbet ved universitetet og hadde biokjemisk prediabetes.

-

Eksklusjonskriterier: De med kjent diabetes, de som ikke er villige til å gjennomføre en 6 måneders intervensjon.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 90-120 dager
måling av glukose over 90-120 dager
90-120 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektendring
Tidsramme: 6 måneder
endring i vekt i løpet av 6 måneders programmet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio University

Samarbeidspartnere

Touro University, California

Etterforskere

  • Studieleder: Jay H Shubrook, DO, Ohio University/Touro University California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OHTU2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke dele noen pasientidentifikasjonsinformasjon med noen utenfor studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere