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Modifiziertes Diabetes-Präventionsprogramm in Ecuador

21. April 2022 aktualisiert von: Ohio University

Ein Pilotprojekt eines modifizierten Diabetes-Präventionsprogramms in Quito, Ecuador

In dieser Pilotstudie wird der Einsatz einer modifizierten (kulturellen und sprachlichen) Anpassung des Nationalen Diabetes-Präventionsprogramms in einer Kohorte in Quito, Ecuador, evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Pilotstudie wird der Einsatz einer modifizierten (kulturellen und sprachlichen) Anpassung des Nationalen Diabetes-Präventionsprogramms in einer Kohorte in Quito, Ecuador, evaluiert. Teilnehmer des Programms hatten die Möglichkeit, an der Forschungskomponente teilzunehmen. Alle Teilnehmer wählten die Forschungskomponente.

Anpassungen – die Trainer werden Ärzte von PUCE sein und dieses Programm für berechtigte Mitarbeiter durchführen, die an biochemischem Prädiabetes leiden.

Das Programm wird so angepasst, dass es in den Lehrplan der Schule passt. Das Diabetes-Präventionsprogramm wird auf Spanisch angeboten und der Inhalt wird so angepasst, dass er besser zu den kulturellen Normen der Bevölkerung von Quito, Ecuador, passt.

Bei den Teilnehmern handelt es sich um Erwachsene mit Prädiabetes, die durch den CDC-Diabetes-Risikotest ermittelt und durch HbA1c bestätigt wurden.

Zu den Ergebnismaßen gehören Veränderungen des mittleren HbA1c, Gewichtsveränderungen, körperliche Aktivität und Teilnahme am Programm.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Fakultät und das Personal der PUCE-Universität in Quito, Ecuador, wurden eingeladen, an der Studie teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Erwachsene, die an der Universität arbeiteten und biochemischen Prädiabetes hatten.

-

Ausschlusskriterien: Personen mit bekanntem Diabetes, Personen, die nicht bereit sind, eine 6-monatige Intervention abzuschließen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: 90-120 Tage
Messung der Glukose über 90–120 Tage
90-120 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsänderung
Zeitfenster: 6 Monate
Gewichtsveränderung während des 6-Monats-Programms
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio University

Mitarbeiter

Touro University, California

Ermittler

  • Studienleiter: Jay H Shubrook, DO, Ohio University/Touro University California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OHTU2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir geben keine Patientenidentifikationsdaten an Dritte außerhalb der Studie weiter.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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