Gewijzigd diabetespreventieprogramma in Ecuador
Een pilot van een aangepast diabetespreventieprogramma in Quito, Ecuador
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilootstudie zal het gebruik evalueren van een aangepaste (culturele en taalkundige) aanpassing van het Nationale Diabetes Preventie Programma in een cohort in Quito, Ecuador. Mensen die het programma volgden, hadden de mogelijkheid om deel te nemen aan het onderzoeksonderdeel. Alle deelnemers kozen voor het onderzoeksonderdeel.
Aanpassingen - de coaches zijn artsen van PUCE en zij zullen dit programma uitvoeren voor in aanmerking komende werknemers met biochemische prediabetes.
Het programma zal worden aangepast om te kunnen passen binnen het schoolcurriculum. Het diabetespreventieprogramma zal in het Spaans worden aangeboden en de inhoud zal worden aangepast om beter aan te sluiten bij de culturele normen van de bevolking van Quito, Ecuador.
Deelnemers zijn volwassenen met prediabetes zoals gescreend door de CDC Diabetes Risk Test en bevestigd door HbA1c.
Uitkomstmaten omvatten verandering in gemiddelde HbA1c, verandering in gewicht, fysieke activiteit en deelname aan het programma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: volwassenen die op de universiteit werkten en biochemische prediabetes hadden.
-
Uitsluitingscriteria: Degenen met bekende diabetes, degenen die niet bereid zijn een interventie van 6 maanden te voltooien.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: 90-120 dagen
|
glucosemeting gedurende 90-120 dagen
|
90-120 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verandering in gewicht gedurende het programma van 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jay H Shubrook, DO, Ohio University/Touro University California
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OHTU2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .