中国における筋無力症の危機に関する研究
2023年9月19日 更新者：Chongbo Zhao、Huashan Hospital
中国における筋無力症の危機に関する多施設前向き登録研究
この研究は多施設共同の前向き観察研究です。 筋無力性危機患者の基本的な人口統計情報、病歴の特徴、臨床的特徴、補助検査、治療、気管挿管/人工呼吸器関連イベントの転帰、および臨床転帰が登録されます。 目標には次のものが含まれます。
- 中国におけるMCの疫学データを入手する。
- 中国におけるMC患者の標準化された登録システムを確立する。
- 中国人MC患者の疫学、臨床的特徴、血清学的特徴、MCの臨床的特徴、素因および予測因子、抜管プロセス/時間、離脱/抜管結果、および臨床転帰の予測因子を調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiao Huan, MD
- 電話番号：+8618351973910
- メール：hx941223@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Susan Luo, MD；PHD
- メール：SusanRo_36@hotmail.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200040
- 募集
- Huashan Hospital Fudan University
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コンタクト：
- Susan Luo, MD；PHD
- メール：SusanRo_36@hotmail.com
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コンタクト：
- Xiao Huan, MD
- メール：hx941223@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は中国全土の複数のセンターから募集されます。
説明
包含基準:
- 病歴と、変動する衰弱および疲労感の兆候。
- AChR/MuSK抗体に対する血清陽性。
- 陰性または抗体検査済みの場合は、低周波（2～5Hz）での陽性反復神経刺激（RNS）が必要です。
- 危機：重篤で生命を脅かすMGの急速な悪化で、挿管または挿管を避けるための非侵襲的換気が必要になります。
- 差し迫った危機：治療医師の意見では、MG の急速な臨床的悪化は短期（数日から数週間）で危機を引き起こす可能性があり、血液ガスは低酸素症（酸素飽和度 <95%）または二酸化炭素の上昇（paco2>を示唆します） 50mmHg）。
除外基準:
- ランバート・イートン症候群および先天性 MG と区別するために、高周波刺激または R2 反復後に RNS は 100% 以上増加しました。
- ただし、日常的な術後管理中に挿管または非侵襲的換気が使用される場合は除きます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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筋無力症危機コホート
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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非人工呼吸器使用後 3 年間の MG-ADL
時間枠：2026年9月
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2026年9月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月6日
最初の投稿 (実際)
2021年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月19日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。