Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av myastenisk kris i Kina

19 september 2023 uppdaterad av: Chongbo Zhao, Huashan Hospital

En multicenter prospektiv registreringsstudie av myastenisk kris i Kina

Denna studie är en multicenter, prospektiv, observationsforskning. Den kommer att registrera den grundläggande demografiska informationen, medicinska kännetecken, kliniska egenskaper, extra undersökningar, behandling, utfall av trakeal intubation/ventilatorrelaterade händelser och kliniska utfall av patienter med myastenisk kris. Målen inkluderar:

  1. Skaffa epidemiologiska data om MC i Kina;
  2. Etablera ett standardiserat registreringssystem för MC-patienter i Kina;
  3. Utforska epidemiologin, kliniska egenskaper, serologiska egenskaper, kliniska egenskaper hos MC, predisponerande och prediktiva faktorer, extubationsprocess/tid, avvänjning/extubationsresultat och prediktorer för kliniskt utfall hos kinesiska MC-patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att rekryteras från flera centra över hela Kina.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk historia och tecken på fluktuerande svaghet och trötthet;
  • seropositivitet för AChR/MuSKantikroppar;
  • Om antikropparna är negativa eller testade, krävs positiv repetitiv nervstimulering (RNS) vid låg frekvens (2-5Hz);
  • Kris: en allvarlig, livshotande, snabb försämring av MG som kräver intubation eller icke-invasiv ventilation för att undvika intubation.
  • Överhängande kris: snabb klinisk försämring av MG som, enligt den behandlande läkarens uppfattning, kan leda till kris på kort sikt (dagar till veckor) med blodgaser tyder på hypoxi (syremättnad <95%) eller förhöjd koldioxid (paco2> 50 mmHg).

Exklusions kriterier:

  • RNS hade över 100 % ökning efter högfrekvent stimulering eller R2-repetitioner, för att skilja från Lambert-Eatons syndrom och medfödd MG.
  • förutom när intubation eller icke-invasiv ventilation används under rutinmässig postoperativ behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Myastenisk kriskohort
Övrig: inga ingrepp
inga ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MG-ADL på 3 år efter off-mekanisk ventilation
Tidsram: September 2026
September 2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huashan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MC2020883

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myasthenia Gravis

Kliniska prövningar på inga ingrepp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera