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Étude de la crise myasthénique en Chine

19 septembre 2023 mis à jour par: Chongbo Zhao, Huashan Hospital

Une étude d'enregistrement prospective multicentrique sur la crise myasthénique en Chine

Cette étude est une recherche observationnelle multicentrique, prospective. Il enregistrera les informations démographiques de base, les caractéristiques des antécédents médicaux, les caractéristiques cliniques, les examens auxiliaires, le traitement, les résultats des événements liés à l'intubation trachéale/au ventilateur et les résultats cliniques des patients atteints de crise myasthénique. Les objectifs comprenant :

  1. Obtenir des données épidémiologiques sur la MC en Chine ;
  2. Établir un système d'enregistrement standardisé pour les patients MC en Chine ;
  3. Explorez l'épidémiologie, les caractéristiques cliniques, les caractéristiques sérologiques, les caractéristiques cliniques de la MC, les facteurs prédisposants et prédictifs, le processus/le temps d'extubation, le résultat du sevrage/extubation et les prédicteurs du résultat clinique chez les patients chinois atteints de MC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xiao Huan, MD
  • Numéro de téléphone: +8618351973910
  • E-mail: hx941223@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée sera recrutée dans plusieurs centres à travers la Chine.

La description

Critère d'intégration:

  • antécédents cliniques et signes de faiblesse et de fatigabilité fluctuants ;
  • séropositivité pour les anticorps AChR/MuSK ;
  • En cas de résultat négatif ou des anticorps testés, une stimulation nerveuse répétitive positive (RNS) à basse fréquence (2-5 Hz) est requise ;
  • Crise : aggravation rapide, grave et potentiellement mortelle de la MG, nécessitant une intubation ou une ventilation non invasive pour éviter l'intubation.
  • Crise imminente : aggravation clinique rapide de la MG qui, de l'avis du médecin traitant, pourrait conduire à une crise à court terme (quelques jours à semaines) avec des gaz du sang évoquant une hypoxie (saturation en oxygène <95%) ou une élévation du dioxyde de carbone (paco2> 50 mmHg).

Critère d'exclusion:

  • le RNS avait une augmentation de plus de 100 % après une stimulation à haute fréquence ou des répétitions R2, pour le différencier du syndrome de Lambert-Eaton et de la MG congénitale.
  • sauf lorsque l'intubation ou la ventilation non invasive sont utilisées lors de la gestion postopératoire de routine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de crise myasthénique
Autre: aucune intervention
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
MG-ADL de 3 ans après ventilation non mécanique
Délai: Septembre 2026
Septembre 2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Huashan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2021

Première publication (Réel)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MC2020883

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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