- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04837625
Studie van de myasthenische crisis in China
Een prospectieve registratiestudie in meerdere centra van de myasthenische crisis in China
Deze studie is een multicenter, prospectief, observationeel onderzoek. Het registreert de demografische basisinformatie, medische geschiedeniskenmerken, klinische kenmerken, aanvullende onderzoeken, behandeling, uitkomsten van tracheale intubatie/beademingsgerelateerde gebeurtenissen en klinische uitkomsten van myasthenische crisispatiënten. De doelstellingen, waaronder:
- Verkrijg epidemiologische gegevens van MC in China;
- Opzetten van een gestandaardiseerd registratiesysteem voor MC-patiënten in China;
- Verken de epidemiologie, klinische kenmerken, serologische kenmerken, klinische kenmerken van MC, predisponerende en voorspellende factoren, extubatieproces/-tijd, uitkomst van spenen/extubatie en voorspellers van de klinische uitkomst bij Chinese MC-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xiao Huan, MD
- Telefoonnummer: +8618351973910
- E-mail: hx941223@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Susan Luo, MD;PHD
- E-mail: SusanRo_36@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Werving
- Huashan Hospital Fudan University
-
Contact:
- Susan Luo, MD;PHD
- E-mail: SusanRo_36@hotmail.com
-
Contact:
- Xiao Huan, MD
- E-mail: hx941223@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische geschiedenis en tekenen van fluctuerende zwakte en vermoeidheid;
- seropositiviteit voor AChR/MuSK-antilichamen;
- Als de antilichamen negatief zijn, is positieve herhaalde zenuwstimulatie (RNS) met lage frequentie (2-5 Hz) vereist;
- Crisis: een ernstige, levensbedreigende, snelle verslechtering van MG die intubatie of niet-invasieve beademing vereist om intubatie te voorkomen.
- Dreigende crisis: snelle klinische verslechtering van MG die, naar de mening van de behandelend arts, op korte termijn (dagen tot weken) tot een crisis zou kunnen leiden, waarbij bloedgassen wijzen op hypoxie (zuurstofverzadiging <95%) of verhoogde kooldioxide (paco2> 50 mmHg).
Uitsluitingscriteria:
- de RNS vertoonde een toename van meer dan 100% na hoogfrequente stimulatie of R2-herhalingen, ter onderscheiding van het Lambert-Eaton-syndroom en congenitale MG.
- behalve wanneer intubatie of niet-invasieve beademing wordt toegepast tijdens routinematige postoperatieve behandeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Myasthenische crisiscohort
|
geen tussenkomsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
MG-ADL van 3 jaar na niet-mechanische ventilatie
Tijdsspanne: September 2026
|
September 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Auto-immuunziekten
- Neoplasmata per site
- Neuromusculaire aandoeningen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Paraneoplastische syndromen, zenuwstelsel
- Paraneoplastische syndromen
- Neuromusculaire junctieziekten
- Myasthenia Gravis
Andere studie-ID-nummers
- MC2020883
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Myasthenia Gravis
-
Assiut UniversityWervingZiekten van het zenuwstelsel | Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel | Thymoom | Myasthenia Gravis | Neuromusculaire junctieziekten | Myasthenia Gravis, gegeneraliseerd | Myasthenia Gravis-crisis | Myasthenia Gravis, oculair | Myasthenia Gravis, juveniele vorm | Thymus hyperplasie | Myasthenia Gravis met... en andere voorwaardenEgypte
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.VoltooidMyasthenia Gravis | Myasthenia Gravis, gegeneraliseerd | Myasthenia Gravis, juveniele vormVerenigde Staten, Japan, Nederland
-
Universiti Putra MalaysiaAanmelden op uitnodigingExperimentele myasthenieChina
-
Universiti Putra MalaysiaVoltooidExperimentele myasthenieChina
-
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.VoltooidMyasthenia Gravis, gegeneraliseerdVerenigde Staten
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...VoltooidMyasthenia Gravis, thymectomie
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildVoltooid
-
Beijing Tongren HospitalVoltooidMyasthenia Gravis, oculair | Gen polymorfismeChina
-
argenxNog niet aan het wervenGegeneraliseerde myasthenia gravis
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op geen tussenkomsten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van