Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de myasthenische crisis in China

19 september 2023 bijgewerkt door: Chongbo Zhao, Huashan Hospital

Een prospectieve registratiestudie in meerdere centra van de myasthenische crisis in China

Deze studie is een multicenter, prospectief, observationeel onderzoek. Het registreert de demografische basisinformatie, medische geschiedeniskenmerken, klinische kenmerken, aanvullende onderzoeken, behandeling, uitkomsten van tracheale intubatie/beademingsgerelateerde gebeurtenissen en klinische uitkomsten van myasthenische crisispatiënten. De doelstellingen, waaronder:

  1. Verkrijg epidemiologische gegevens van MC in China;
  2. Opzetten van een gestandaardiseerd registratiesysteem voor MC-patiënten in China;
  3. Verken de epidemiologie, klinische kenmerken, serologische kenmerken, klinische kenmerken van MC, predisponerende en voorspellende factoren, extubatieproces/-tijd, uitkomst van spenen/extubatie en voorspellers van de klinische uitkomst bij Chinese MC-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal worden gerekruteerd uit meerdere centra in heel China.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische geschiedenis en tekenen van fluctuerende zwakte en vermoeidheid;
  • seropositiviteit voor AChR/MuSK-antilichamen;
  • Als de antilichamen negatief zijn, is positieve herhaalde zenuwstimulatie (RNS) met lage frequentie (2-5 Hz) vereist;
  • Crisis: een ernstige, levensbedreigende, snelle verslechtering van MG die intubatie of niet-invasieve beademing vereist om intubatie te voorkomen.
  • Dreigende crisis: snelle klinische verslechtering van MG die, naar de mening van de behandelend arts, op korte termijn (dagen tot weken) tot een crisis zou kunnen leiden, waarbij bloedgassen wijzen op hypoxie (zuurstofverzadiging <95%) of verhoogde kooldioxide (paco2> 50 mmHg).

Uitsluitingscriteria:

  • de RNS vertoonde een toename van meer dan 100% na hoogfrequente stimulatie of R2-herhalingen, ter onderscheiding van het Lambert-Eaton-syndroom en congenitale MG.
  • behalve wanneer intubatie of niet-invasieve beademing wordt toegepast tijdens routinematige postoperatieve behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Myasthenische crisiscohort
Ander: geen tussenkomsten
geen tussenkomsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
MG-ADL van 3 jaar na niet-mechanische ventilatie
Tijdsspanne: September 2026
September 2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huashan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MC2020883

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren