Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kryzysu miastenicznego w Chinach

19 września 2023 zaktualizowane przez: Chongbo Zhao, Huashan Hospital

Wieloośrodkowe prospektywne badanie rejestracyjne kryzysu miastenicznego w Chinach

Niniejsze badanie ma charakter wieloośrodkowy, prospektywny i obserwacyjny. Rejestruje podstawowe informacje demograficzne, charakterystykę historii choroby, cechy kliniczne, badania pomocnicze, leczenie, wyniki zdarzeń związanych z intubacją dotchawiczą/respiratorem oraz wyniki kliniczne pacjentów z kryzysem miastenicznym. Cele, w tym:

  1. Uzyskaj dane epidemiologiczne dotyczące MC w Chinach;
  2. Ustanowienie ujednoliconego systemu rejestracji pacjentów z MC w Chinach;
  3. Zbadaj epidemiologię, charakterystykę kliniczną, charakterystykę serologiczną, charakterystykę kliniczną MC, czynniki predysponujące i predykcyjne, proces/czas ekstubacji, wynik odsadzenia/ekstubacji oraz czynniki predykcyjne wyniku klinicznego u chińskich pacjentów MC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie rekrutowana z wielu ośrodków w całych Chinach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • historia kliniczna i oznaki zmiennego osłabienia i męczliwości;
  • seropozytywność wobec przeciwciał AChR/MuSK;
  • Jeżeli przeciwciała są ujemne lub stwierdzono obecność przeciwciał, wymagana jest dodatnia powtarzalna stymulacja nerwów (RNS) przy niskiej częstotliwości (2–5 Hz);
  • Kryzys: poważne, zagrażające życiu, szybkie pogorszenie MG wymagające intubacji lub nieinwazyjnej wentylacji w celu uniknięcia intubacji.
  • Zbliżający się kryzys: szybkie pogorszenie kliniczne MG, które w opinii lekarza prowadzącego może prowadzić do kryzysu w krótkim okresie (dni lub tygodnie), a gazometria krwi sugeruje niedotlenienie (nasycenie tlenem <95%) lub podwyższony poziom dwutlenku węgla (paco2> 50 mmHg).

Kryteria wyłączenia:

  • RNS wykazało ponad 100% wzrost po stymulacji wysoką częstotliwością lub powtórzeniach R2, w celu odróżnienia od zespołu Lamberta-Eatona i wrodzonej MG.
  • z wyjątkiem przypadków, gdy podczas rutynowego postępowania pooperacyjnego stosuje się intubację lub nieinwazyjną wentylację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta kryzysu miastenicznego
Inny: żadnych interwencji
żadnych interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
MG-ADL 3 lata po wentylacji niemechanicznej
Ramy czasowe: Wrzesień 2026
Wrzesień 2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huashan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MC2020883

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj