Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av myastenisk krise i Kina

19. september 2023 oppdatert av: Chongbo Zhao, Huashan Hospital

En multisenter prospektiv registreringsstudie av myastenisk krise i Kina

Denne studien er en multisenter, prospektiv, observasjonsforskning. Den vil registrere grunnleggende demografisk informasjon, medisinske historiekarakteristikker, kliniske trekk, hjelpeundersøkelser, behandling, utfall av trakeal intubasjon/ventilatorrelaterte hendelser og kliniske utfall av pasienter med myasthenic krise. Målene inkluderer:

  1. Skaff epidemiologiske data fra MC i Kina;
  2. Etablere et standardisert registreringssystem for MC-pasienter i Kina;
  3. Utforsk epidemiologi, kliniske egenskaper, serologiske egenskaper, kliniske egenskaper ved MC, predisponerende og prediktive faktorer, ekstubasjonsprosess/tid, avvennings-/ekstuberingsresultat og prediktorer for klinisk utfall hos kinesiske MC-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bli rekruttert fra flere sentre over hele Kina.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk historie og tegn på svingende svakhet og utmattelse;
  • seropositivitet for AChR/MuSKantistoffer;
  • Hvis de er negative eller testede antistoffer, kreves positiv repeterende nervestimulering (RNS) ved lav frekvens (2-5Hz);
  • Krise: en alvorlig, livstruende, rask forverring av MG som krever intubasjon eller ikke-invasiv ventilasjon for å unngå intubasjon.
  • Forestående krise: rask klinisk forverring av MG som, etter den behandlende legens mening, kan føre til krise på kort sikt (dager til uker) med blodgasser tyder på hypoksi (oksygenmetning <95%) eller forhøyet karbondioksid (paco2> 50 mmHg).

Ekskluderingskriterier:

  • RNS hadde over 100 % økning etter høyfrekvent stimulering eller R2-repetisjon, for å skille fra lambert-Eaton syndrom og medfødt MG.
  • unntatt når intubasjon eller ikke-invasiv ventilasjon brukes under rutinemessig postoperativ behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Myastenisk krisekohort
Annen: ingen inngrep
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MG-ADL på 3 år etter off-mekanisk ventilasjon
Tidsramme: September 2026
September 2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huashan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MC2020883

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myasthenia Gravis

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere