Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus myasteenisesta kriisistä Kiinassa

tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: Chongbo Zhao, Huashan Hospital

Monenkeskinen mahdollinen rekisteröintitutkimus myasteenisesta kriisistä Kiinassa

Tämä tutkimus on monikeskus, prospektiivinen, havainnointitutkimus. Se rekisteröi perusdemografiset tiedot, sairaushistorian ominaisuudet, kliiniset ominaisuudet, lisätutkimukset, hoidon, henkitorven intubaatioon/hengityslaitteeseen liittyvien tapahtumien tulokset ja myasteenisen kriisin potilaiden kliiniset tulokset. Tavoitteisiin kuuluu mm.

  1. Hanki epidemiologiset tiedot MC:stä Kiinassa;
  2. Perustetaan standardisoitu rekisteröintijärjestelmä MC-potilaille Kiinassa;
  3. Tutustu MC-potilaiden epidemiologiaan, kliinisiin ominaisuuksiin, serologisiin ominaisuuksiin, kliinisiin ominaisuuksiin, altistaviin ja ennustaviin tekijöihin, ekstubaatioprosessiin/aikaan, vieroitus-/ekstubaatiotulokseen ja kliinisen lopputuloksen ennustajiin kiinalaisilla MC-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xiao Huan, MD
  • Puhelinnumero: +8618351973910
  • Sähköposti: hx941223@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestö rekrytoidaan useista keskuksista eri puolilla Kiinaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliininen historia ja vaihtelevan heikkouden ja väsymyksen merkit;
  • seropositiivisuus AChR/MuSK-vasta-aineille;
  • Jos vasta-aineet ovat negatiivisia tai testattuja, tarvitaan positiivista toistuvaa hermostimulaatiota (RNS) matalalla taajuudella (2-5 Hz);
  • Kriisi: vakava, henkeä uhkaava, nopea MG:n paheneminen, joka vaatii intubaatiota tai noninvasiivista ventilaatiota intuboinnin välttämiseksi.
  • Tuleva kriisi: MG:n nopea kliininen paheneminen, joka voi hoitavan lääkärin mielestä johtaa lyhyellä aikavälillä (päivistä viikkoihin) kriisiin verikaasujen kanssa, mikä viittaa hypoksiaan (happisaturaatio <95 %) tai kohonneeseen hiilidioksidipitoisuuteen (paco2>). 50 mmHg).

Poissulkemiskriteerit:

  • RNS:ssä oli yli 100 % nousu korkeataajuisen stimulaation tai R2-toiston jälkeen erottaakseen lambert-Eatonin oireyhtymästä ja synnynnäisestä MG:stä.
  • paitsi jos intubaatiota tai noninvasiivista ventilaatiota käytetään rutiininomaisen postoperatiivisen hoidon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Myasteeninen kriisikohortti
Muut: ei interventioita
ei interventioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MG-ADL 3 vuotta ei-mekaanisen ilmanvaihdon jälkeen
Aikaikkuna: Syyskuu, 2026
Syyskuu, 2026

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huashan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MC2020883

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa