Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af myastenisk krise i Kina

19. september 2023 opdateret af: Chongbo Zhao, Huashan Hospital

En multicenter prospektiv registreringsundersøgelse af myastenisk krise i Kina

Denne undersøgelse er en multicenter, prospektiv, observationsforskning. Det vil registrere de grundlæggende demografiske oplysninger, sygehistoriekarakteristika, kliniske træk, hjælpeundersøgelser, behandling, resultater af trakeal intubation/ventilator-relaterede hændelser og kliniske resultater af patienter med myastenisk krise. Målene inkluderer:

  1. Få epidemiologiske data om MC i Kina;
  2. Etablere et standardiseret registreringssystem for MC-patienter i Kina;
  3. Udforsk epidemiologien, kliniske karakteristika, serologiske karakteristika, kliniske karakteristika af MC, prædisponerende og prædiktive faktorer, ekstubationsproces/-tid, fravænnings-/ekstubationsresultat og prædiktorer for klinisk udfald hos kinesiske MC-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil blive rekrutteret fra flere centre over hele Kina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk historie og tegn på svingende svaghed og træthed;
  • seropositivitet for AChR/MuSKantistoffer;
  • Hvis de er negative eller de testede antistoffer, kræves positiv gentagen nervestimulation (RNS) ved lav frekvens (2-5 Hz);
  • Krise: en alvorlig, livstruende, hurtig forværring af MG, der kræver intubation eller non-invasiv ventilation for at undgå intubation.
  • Forestående krise: hurtig klinisk forværring af MG, der efter den behandlende læges mening kan føre til krise på kort sigt (dage til uger) med blodgasser tyder på hypoxi (iltmætning <95%) eller forhøjet kuldioxid (paco2> 50 mmHg).

Ekskluderingskriterier:

  • RNS havde over 100 % stigning efter højfrekvent stimulering eller R2-gentagelser, for at skelne fra Lambert-Eatons syndrom og medfødt MG.
  • undtagen når intubation eller non-invasiv ventilation anvendes under rutinemæssig postoperativ behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Myastenisk krisekohorte
Andet: ingen indgreb
ingen indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MG-ADL på 3 år efter off-mekanisk ventilation
Tidsramme: September 2026
September 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huashan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MC2020883

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myasthenia gravis

Kliniske forsøg med ingen indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner