中国肌无力危象研究
2023年9月19日 更新者：Chongbo Zhao、Huashan Hospital
中国肌无力危象多中心前瞻性登记研究
本研究是一项多中心、前瞻性、观察性研究。 它将登记肌无力危象患者的基本人口信息、病史特征、临床特征、辅助检查、治疗、气管插管/呼吸机相关事件的结果以及临床结果。 目标包括：
- 获取中国MC流行病学数据；
- 建立中国MC患者标准化登记制度；
- 探讨中国MC患者的流行病学、临床特征、血清学特征、临床特征、诱发因素和预测因素、拔管过程/时间、脱机/拔管结果以及临床结果的预测因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiao Huan, MD
- 电话号码：+8618351973910
- 邮箱：hx941223@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Susan Luo, MD；PHD
- 邮箱：SusanRo_36@hotmail.com
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200040
- 招聘中
- Huashan Hospital Fudan University
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接触：
- Susan Luo, MD；PHD
- 邮箱：SusanRo_36@hotmail.com
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接触：
- Xiao Huan, MD
- 邮箱：hx941223@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将从中国各地的多个中心招募。
描述
纳入标准：
- 临床病史以及波动性虚弱和易疲劳的体征；
- AChR/MuSK 抗体血清阳性；
- 如果检测抗体呈阴性，则需进行低频（2-5Hz）重复神经刺激（RNS）阳性；
- 危象：重症肌无力迅速恶化，危及生命，需要插管或无创通气以避免插管。
- 即将发生的危机：重症肌无力的临床快速恶化，治疗医生认为，可能会在短期（数天至数周）内导致危机，血气分析表明缺氧（氧饱和度<95%）或二氧化碳升高（paco2> 50毫米汞柱）。
排除标准：
- 高频刺激或R2重复后RNS增加超过100%，以与Lambert-Eaton综合征和先天性MG相鉴别。
- 除非在常规术后管理期间采用插管或无创通气。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肌无力危象队列
|
没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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非机械通气后 3 年的 MG-ADL
大体时间：2026年9月
|
2026年9月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月6日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月19日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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