胸腔容積の変化と手術被ばく
2021年4月8日 更新者：Peter B Licht、Odense University Hospital
VATS処置中の横隔膜の縫合収縮による胸腔容積および外科的露出の変化
研究者は、横隔膜牽引縫合が胸腔容積に影響を与えるかどうかを調査し、低侵襲胸部手術中の手術野の視覚的概観を改善したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
ビデオ支援胸腔鏡下手術 (VATS) 中に解剖学的構造の安全で最適な解剖を行うには、視覚的に優れた手術野が不可欠です。
VATS 手術に呼ばれる多くの患者は、横隔膜が上昇しているように見え、視界が狭くなり、安全な手術技術が複雑になるため、VATS から開胸術への変換が必要になります。
一部の外科医は、VATS 中にポートの数を増やすことで、横隔膜の上昇による視界の低下に対処しています。
他の人は、牽引縫合糸を横隔膜後部腱部分に取り付けることで利益を得ており、縫合糸がカメラポートを通してしっかりと引っ込められたときに横隔膜ドームを平らにします.
ほとんどの胸部外科クリニックは、この技術に精通していないことが判明しました。
医学文献にもこのトピックに関する記事はありません。
横隔膜牽引縫合が胸腔容積に影響を与えるかどうかを調査し、低侵襲胸部手術中の手術野の視覚的概観を改善したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Odense、デンマーク、5000
- 募集
- Dept Cardiothorcic Surgery, Odense University Hospital
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コンタクト：
- Peter B Licht, MD PhD
- 電話番号：+45 65411831
- メール：peter.licht@rsyd.dk
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主任研究者：
- Peter B Licht, MD PhD
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副調査官：
- Finn Dittberner
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 既知または疑われる肺がん
- VATS手術予定
- 横隔膜上昇の周術期所見
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供する意思がない。
- 胸膜癒着の周術期所見
- 横隔膜上昇のない周術期所見
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：横隔膜縫合糸を引く前に
横隔膜縫合糸を引く前の胸腔容積と視覚的概観の測定
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横隔膜牽引縫合糸を引っ張る前の胸腔容積の測定 横隔膜牽引縫合糸を引っ張った後の胸腔容積の測定
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実験的：横隔膜縫合糸を引いた後
横隔膜縫合糸を引いた後の胸腔容積と視覚的概観の測定
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横隔膜牽引縫合糸を引っ張る前の胸腔容積の測定 横隔膜牽引縫合糸を引っ張った後の胸腔容積の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前の胸腔容積
時間枠：牽引縫合後1分
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横隔膜牽引縫合糸の遠位収縮前の胸腔容積 (ml)。
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牽引縫合後1分
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後の胸腔容積
時間枠：牽引縫合後2分
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横隔膜牽引縫合糸の遠位収縮後の胸腔容積 (ml)。
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牽引縫合後2分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的な概要
時間枠：牽引縫合後1分
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数値評価スケール (1-10) を使用して、横隔膜牽引縫合糸の遠位後退の前後の手術野の視覚的概観の外科医の評価。
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牽引縫合後1分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月29日
一次修了 (予想される)
2021年4月30日
研究の完了 (予想される)
2021年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月7日
最初の投稿 (実際)
2021年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月8日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20/44867
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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