Modifications du volume de la cavité pleurale et de l'exposition chirurgicale
8 avril 2021 mis à jour par: Peter B Licht, Odense University Hospital
Modifications du volume de la cavité pleurale et de l'exposition chirurgicale par rétraction de la suture du diaphragme pendant les procédures VATS
Les chercheurs veulent étudier si une suture de traction diaphragmatique affecte le volume de la cavité pleurale, ainsi qu'elle améliore l'aperçu visuel d'un champ chirurgical lors d'une chirurgie thoracique mini-invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un bon champ opératoire visuel est essentiel pour effectuer une dissection sûre et optimale des structures anatomiques pendant la chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS).
Un certain nombre de patients référés à la chirurgie VATS apparaissent avec un diaphragme surélevé, ce qui réduit la visibilité et complique les techniques chirurgicales sûres, entraînant ainsi la conversion du VATS en une thoracotomie ouverte.
Certains chirurgiens gèrent la diminution de la visibilité due à un diaphragme surélevé en augmentant le nombre de ports pendant le VATS.
D'autres ont bénéficié de la fixation d'une suture de traction sur la partie tendineuse postérieure diaphragmatique, aplatissant ainsi le dôme diaphragmatique lorsque la suture est étroitement rétractée à travers le port de la caméra.
Il s'avère que la plupart des cliniques de chirurgie thoracique ne connaissent pas cette technique.
Il n'y a pas non plus d'articles sur ce sujet dans la littérature médicale.
Nous voulons étudier si la suture de traction diaphragmatique affecte le volume de la cavité pleurale, ainsi qu'elle améliore l'aperçu visuel d'un champ chirurgical lors d'une chirurgie thoracique mini-invasive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Odense, Danemark, 5000
- Recrutement
- Dept Cardiothorcic Surgery, Odense University Hospital
-
Contact:
- Peter B Licht, MD PhD
- Numéro de téléphone: +45 65411831
- E-mail: peter.licht@rsyd.dk
-
Chercheur principal:
- Peter B Licht, MD PhD
-
Sous-enquêteur:
- Finn Dittberner
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cancer du poumon connu ou soupçonné
- prévu pour la chirurgie VATS
- constatation périopératoire d'un diaphragme élevé
Critère d'exclusion:
- ne veut pas donner son consentement éclairé.
- découverte périopératoire d'adhérences pleurales
- constatation périopératoire sans élévation du diaphragmea
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Avant de tirer une suture diaphragmatique
Mesure du volume de la cavité pleurale et aperçu visuel avant de tirer la suture diaphragmatique
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Mesure du volume de la cavité pleurale avant de tirer le fil de traction diaphragmatique Mesure du volume de la cavité pleurale après avoir tiré le fil de traction diaphragmatique
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Expérimental: Après avoir tiré la suture diaphragmatique
Mesure du volume de la cavité pleurale et aperçu visuel après avoir tiré une suture diaphragmatique
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Mesure du volume de la cavité pleurale avant de tirer le fil de traction diaphragmatique Mesure du volume de la cavité pleurale après avoir tiré le fil de traction diaphragmatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume de la cavité pleurale avant
Délai: 1 minute après l'application du fil de traction
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Volume de la cavité pleurale (ml) avant rétraction distale du fil de traction diaphragmatique.
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1 minute après l'application du fil de traction
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Volume de la cavité pleurale après
Délai: 2 minutes après l'application du fil de traction
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Volume de la cavité pleurale (ml) après rétraction distale du fil de traction diaphragmatique.
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2 minutes après l'application du fil de traction
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aperçu visuel
Délai: 1 minute après l'application du fil de traction
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L'évaluation par le chirurgien de l'aperçu visuel du champ chirurgical avant et après la rétraction distale de la suture de traction diaphragmatique à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (1-10).
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1 minute après l'application du fil de traction
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2021
Première publication (Réel)
8 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20/44867
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .