Изменения объема плевральной полости и хирургического воздействия
8 апреля 2021 г. обновлено: Peter B Licht, Odense University Hospital
Изменение объема плевральной полости и операционное воздействие посредством шовной ретракции диафрагмы во время ВАТС-процедур
Исследователи хотят выяснить, влияет ли диафрагмальный тракционный шов на объем плевральной полости, а также улучшает визуальный обзор операционного поля при малоинвазивной торакальной хирургии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Визуально хорошее операционное поле имеет важное значение для безопасного и оптимального рассечения анатомических структур во время видеоторакоскопической хирургии (VATS).
У ряда пациентов, направленных на ВАТС-операцию, появляется приподнятая диафрагма, что снижает обзор и затрудняет безопасную хирургическую технику, что влечет за собой переход от ВАТС к открытой торакотомии.
Некоторые хирурги справляются с уменьшением видимости из-за приподнятой диафрагмы, увеличивая количество портов во время ВАТС.
В других случаях было полезно наложить шов-держалку на заднюю сухожильную часть диафрагмы, уплощая таким образом купол диафрагмы, когда шов туго отводят через порт камеры.
Оказывается, что большинство клиник торакальной хирургии не знакомы с этой методикой.
В медицинской литературе также нет статей на эту тему.
Мы хотим выяснить, влияет ли диафрагмальный шов-держалка на объем плевральной полости, а также улучшает визуальный обзор операционного поля при малоинвазивной торакальной хирургии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5000
- Рекрутинг
- Dept Cardiothorcic Surgery, Odense University Hospital
-
Контакт:
- Peter B Licht, MD PhD
- Номер телефона: +45 65411831
- Электронная почта: peter.licht@rsyd.dk
-
Главный следователь:
- Peter B Licht, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Finn Dittberner
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- известный или подозреваемый рак легких
- запланирована на операцию VATS
- периоперационная находка приподнятой диафрагмы
Критерий исключения:
- не желает давать информированное согласие.
- периоперационное обнаружение плевральных спаек
- периоперационная находка без приподнятой диафрагмы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перед натяжением диафрагмального шва
Измерение объема плевральной полости и визуальный обзор перед натяжением диафрагмального шва
|
Измерение объема плевральной полости перед натяжением диафрагмального шва-держалки Измерение объема плевральной полости после наложения диафрагмального шва-держалки
|
|
Экспериментальный: После натяжения диафрагмального шва
Измерение объема плевральной полости и визуальный обзор после наложения диафрагмального шва
|
Измерение объема плевральной полости перед натяжением диафрагмального шва-держалки Измерение объема плевральной полости после наложения диафрагмального шва-держалки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем плевральной полости до
Временное ограничение: Через 1 минуту после наложения шва-держалки
|
Объем плевральной полости (мл) до дистальной ретракции диафрагмального шва-держалки.
|
Через 1 минуту после наложения шва-держалки
|
|
Объем плевральной полости после
Временное ограничение: Через 2 минуты после наложения шва-держалки
|
Объем плевральной полости (мл) после дистальной ретракции диафрагмального шва-держалки.
|
Через 2 минуты после наложения шва-держалки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальный обзор
Временное ограничение: Через 1 минуту после наложения шва-держалки
|
Оценка хирургом визуального обзора операционного поля до и после дистальной ретракции диафрагмального шва-держалки с использованием числовой оценочной шкалы (1-10).
|
Через 1 минуту после наложения шва-держалки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20/44867
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .