Muutokset pleuraontelon tilavuudessa ja kirurgisessa altistuksessa
torstai 8. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Peter B Licht, Odense University Hospital
Muutokset keuhkopussin tilavuudessa ja kirurginen altistuminen kalvon ompeleen vetäytymisen kautta VATS-toimenpiteiden aikana
Tutkijat haluavat selvittää, vaikuttaako pallean vetoommel keuhkopussin ontelon tilavuuteen sekä parantaa visuaalista yleiskuvaa leikkauskentästä minimaalisesti invasiivisen rintakehän leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Visuaalisesti hyvä leikkauskenttä on välttämätön anatomisten rakenteiden turvallisen ja optimaalisen dissektion suorittamiseksi videoavusteisen thorakoskooppisen leikkauksen (VATS) aikana.
Useilla VATS-leikkaukseen lähetetyillä potilailla on kohonnut pallea, mikä heikentää näkyvyyttä ja vaikeuttaa turvallisia kirurgisia tekniikoita, mikä johtaa VATS-leikkaukseen siirtymisen avoimeksi torakotomiaksi.
Jotkut kirurgit käsittelevät kohonneen kalvon aiheuttamaa heikentynyttä näkyvyyttä lisäämällä porttien määrää VATS-aikana.
Toiset ovat hyötyneet vetoompeleen kiinnittämisestä pallean takajänneosaan, mikä litistää pallean kupua, kun ommel vedetään tiukasti sisään kameraportin läpi.
Osoittautuu, että useimmat rintakirurgian klinikat eivät tunne tätä tekniikkaa.
Myöskään lääketieteellisessä kirjallisuudessa ei ole artikkeleita tästä aiheesta.
Haluamme selvittää, vaikuttaako pallean vetoommel keuhkopussin tilavuuteen sekä parantaako leikkauskentän visuaalista yleiskuvaa minimaalisesti invasiivisen rintakehän leikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Dept Cardiothorcic Surgery, Odense University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter B Licht, MD PhD
- Puhelinnumero: +45 65411831
- Sähköposti: peter.licht@rsyd.dk
-
Päätutkija:
- Peter B Licht, MD PhD
-
Alatutkija:
- Finn Dittberner
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnettu tai epäilty keuhkosyöpä
- varattu VATS-leikkaukseen
- perioperatiivinen löydös kohonnut pallea
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua antaa tietoista suostumusta.
- perioperatiivinen keuhkopussin kiinnittymien löydös
- perioperatiivinen löydös ilman kohonnutta palleaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennen palleaompeleen vetämistä
Pleuraontelon tilavuuden mittaus ja visuaalinen yleiskuvaus ennen palleaompeleen vetämistä
|
Keuhkopussin ontelon tilavuuden mittaus ennen pallean vetoompeleen vetämistä Pleuraontelon tilavuuden mittaus pallean vetoompeleen vetämisen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Vetämällä palleaompeleen
Keuhkopussin ontelon tilavuuden mittaus ja visuaalinen yleiskuva palleaompeleen vetämisen jälkeen
|
Keuhkopussin ontelon tilavuuden mittaus ennen pallean vetoompeleen vetämistä Pleuraontelon tilavuuden mittaus pallean vetoompeleen vetämisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pleuraontelon tilavuus ennen
Aikaikkuna: 1 minuutti vetoompeleen kiinnittämisen jälkeen
|
Keuhkopussin ontelon tilavuus (ml) ennen diafragman vetoompeleen distaalista sisäänvetoa.
|
1 minuutti vetoompeleen kiinnittämisen jälkeen
|
|
Pleuraontelon tilavuus jälkeen
Aikaikkuna: 2 minuuttia vetoompeleen kiinnittämisen jälkeen
|
Pleuraontelon tilavuus (ml) diafragman vetoompeleen distaalisen sisäänvetämisen jälkeen.
|
2 minuuttia vetoompeleen kiinnittämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen yleiskatsaus
Aikaikkuna: 1 minuutti vetoompeleen kiinnittämisen jälkeen
|
Kirurgin arvio kirurgisen kentän näkökatsauksesta ennen diafragmaattisen vetoompeleen distaalista sisäänvetoa ja sen jälkeen käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (1-10).
|
1 minuutti vetoompeleen kiinnittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/44867
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .