胸腔容积和手术暴露的变化
2021年4月8日 更新者：Peter B Licht、Odense University Hospital
在 VATS 手术中通过缝合隔膜回缩胸膜腔容积和手术暴露的变化
研究人员想要调查膈肌牵引缝合是否会影响胸膜腔容积，以及是否会改善微创胸外科手术期间手术区域的视觉概览。
研究概览
详细说明
在视频辅助胸腔镜手术 (VATS) 期间，视觉良好的手术视野对于执行解剖结构的安全和最佳解剖至关重要。
许多接受 VATS 手术的患者出现隔膜升高，降低可见度并使安全手术技术复杂化，因此需要从 VATS 转换为开胸手术。
一些外科医生通过增加 VATS 期间的端口数量来处理由于隔膜升高而导致的能见度下降。
其他人受益于在膈肌后肌腱部分连接牵引缝合线，从而在缝合线通过相机端口紧紧缩回时使膈肌圆顶变平。
事实证明，大多数胸外科诊所并不熟悉这项技术。
医学文献中也没有关于该主题的文章。
我们想研究膈肌牵引缝合是否会影响胸膜腔容积，以及在微创胸外科手术中改善手术视野的视觉概览。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Odense、丹麦、5000
- 招聘中
- Dept Cardiothorcic Surgery, Odense University Hospital
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接触：
- Peter B Licht, MD PhD
- 电话号码：+45 65411831
- 邮箱：peter.licht@rsyd.dk
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首席研究员：
- Peter B Licht, MD PhD
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副研究员：
- Finn Dittberner
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已知或疑似肺癌
- 计划进行 VATS 手术
- 围手术期发现膈肌升高a
排除标准：
- 不愿意给予知情同意。
- 胸膜粘连的围手术期发现
- 围手术期发现没有升高的横膈膜a
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：拉膈缝线前
牵拉膈缝前胸膜腔容积的测量和视觉概览
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牵拉膈肌牵引缝合前胸膜腔容积的测量 牵拉膈肌牵引缝合线后胸膜腔容积的测量
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实验性的：拉膈缝线后
牵拉膈缝线后胸膜腔容积的测量和视觉概览
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牵拉膈肌牵引缝合前胸膜腔容积的测量 牵拉膈肌牵引缝合线后胸膜腔容积的测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前胸腔容积
大体时间：应用牵引缝合后 1 分钟
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膈肌牵引缝线远端回缩前的胸膜腔容积 (ml)。
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应用牵引缝合后 1 分钟
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胸腔容积后
大体时间：应用牵引缝合后 2 分钟
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膈肌牵引缝线远端回缩后的胸膜腔容积 (ml)。
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应用牵引缝合后 2 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉概览
大体时间：应用牵引缝合后 1 分钟
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外科医生使用数字评定量表 (1-10) 评估膈肌牵引缝合远端回缩前后的手术视野概览。
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应用牵引缝合后 1 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月29日
初级完成 (预期的)
2021年4月30日
研究完成 (预期的)
2021年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月7日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月8日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20/44867
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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