Alterações no Volume da Cavidade Pleural e Exposição Cirúrgica
8 de abril de 2021 atualizado por: Peter B Licht, Odense University Hospital
Alterações no Volume da Cavidade Pleural e Exposição Cirúrgica Através da Retração da Sutura do Diafragma Durante os Procedimentos VATS
Os investigadores querem investigar se uma sutura de tração diafragmática afeta o volume da cavidade pleural, bem como melhora a visão geral de um campo cirúrgico durante a cirurgia torácica minimamente invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um campo cirúrgico visualmente bom é essencial para a realização de uma dissecção segura e ideal de estruturas anatômicas durante a cirurgia toracoscópica assistida por vídeo (VATS).
Vários pacientes encaminhados para cirurgia de VATS aparecem com diafragma elevado, reduzindo a visibilidade e complicando técnicas cirúrgicas seguras, acarretando assim a conversão de VATS em toracotomia aberta.
Alguns cirurgiões lidam com a diminuição da visibilidade devido a um diafragma elevado aumentando a quantidade de portas durante a VATS.
Outros se beneficiaram com a fixação de uma sutura de tração na parte tendinosa posterior do diafragma, achatando assim a cúpula diafragmática quando a sutura é firmemente retraída através da porta da câmera.
Acontece que a maioria das clínicas de cirurgia torácica não está familiarizada com essa técnica.
Também não há artigos sobre esse tema na literatura médica.
Queremos investigar se a tração-sutura diafragmática afeta o volume da cavidade pleural, bem como melhora a visão geral de um campo cirúrgico durante a cirurgia torácica minimamente invasiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Dept Cardiothorcic Surgery, Odense University Hospital
-
Contato:
- Peter B Licht, MD PhD
- Número de telefone: +45 65411831
- E-mail: peter.licht@rsyd.dk
-
Investigador principal:
- Peter B Licht, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Finn Dittberner
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de pulmão conhecido ou suspeito
- agendado para cirurgia de VATS
- achado perioperatório de diafragma elevado
Critério de exclusão:
- não está disposto a dar consentimento informado.
- achado perioperatório de aderências pleurais
- achado perioperatório sem diafragma elevado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Antes de puxar a sutura diafragmática
Medição do volume da cavidade pleural e visão geral antes de puxar a sutura diafragmática
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Medição do volume da cavidade pleural antes de puxar a sutura de tração diafragmática Medição do volume da cavidade pleural após puxar a sutura de tração diafragmática
|
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Experimental: Depois de puxar a sutura diafragmática
Medição do volume da cavidade pleural e visão geral após puxar a sutura diafragmática
|
Medição do volume da cavidade pleural antes de puxar a sutura de tração diafragmática Medição do volume da cavidade pleural após puxar a sutura de tração diafragmática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume da cavidade pleural antes
Prazo: 1 minuto após a aplicação da sutura de tração
|
Volume da cavidade pleural (ml) antes da retração distal da sutura de tração diafragmática.
|
1 minuto após a aplicação da sutura de tração
|
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Volume da cavidade pleural após
Prazo: 2 minutos após a aplicação da sutura de tração
|
Volume da cavidade pleural (ml) após retração distal da sutura de tração diafragmática.
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2 minutos após a aplicação da sutura de tração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Visão geral visual
Prazo: 1 minuto após a aplicação da sutura de tração
|
A avaliação do cirurgião da visão geral do campo cirúrgico antes e depois da retração distal da sutura de tração diafragmática usando uma escala de classificação numérica (1-10).
|
1 minuto após a aplicação da sutura de tração
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20/44867
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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