Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i pleurahulens volumen og kirurgisk eksponering

8. april 2021 opdateret af: Peter B Licht, Odense University Hospital

Ændringer i pleurahulens volumen og kirurgisk eksponering gennem suturtilbagetrækning af membranen under VATS-procedurer

Efterforskerne ønsker at undersøge, om en diafragmatisk traktions-sutur påvirker pleurahulens volumen, samt forbedrer visuelt overblik over et operationsfelt under minimalt invasiv thoraxkirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et visuelt godt kirurgisk felt er afgørende for at udføre sikker og optimal dissektion af anatomiske strukturer under Video Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS). En række patienter, der henvises til VATS-kirurgi, fremstår med en forhøjet diafragma, hvilket reducerer synlighed og komplicerer sikre operationsteknikker, hvilket medfører konvertering fra VATS til en åben Thorakotomi. Nogle kirurger håndterer den nedsatte synlighed på grund af en forhøjet membran ved at øge antallet af porte under moms. Andre har haft gavn af at fastgøre en træksutur på den diafragmatiske bageste senedel, og dermed udjævne diafragmakuppelen, når suturen er stramt trukket tilbage gennem kameraporten. Det viser sig, at de fleste thoraxkirurgiske klinikker ikke er bekendt med denne teknik. Der er heller ingen artikler om dette emne i medicinsk litteratur. Vi ønsker at undersøge, om den diafragmatiske træk-sutur påvirker pleurahulens volumen, samt forbedrer visuelt overblik over et operationsfelt under minimalt invasiv thoraxkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Dept Cardiothorcic Surgery, Odense University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peter B Licht, MD PhD
        • Underforsker:
          • Finn Dittberner

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kendt eller mistænkt lungekræft
  • planlagt til moms-kirurgi
  • perioperativt fund af forhøjet diafragma

Ekskluderingskriterier:

  • ikke villig til at give informeret samtykke.
  • perioperativt fund af pleuraadhærens
  • perioperativt fund uden forhøjet diafragma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Før du trækker diaphragmatic sutur
Måling af pleurahulens volumen og visuelt overblik før træk i diafragmatisk sutur
Procedure: Diafragmatisk træk-sutur
Måling af pleurahulens volumen før træk i diafragmatraktionssuturen Måling af pleurahulens volumen efter træk i diafragmatraktionssuturen
Eksperimentel: Efter at have trukket diaphragmatic sutur
Måling af pleurahulens volumen og visuelt overblik efter træk i diafragmatisk sutur
Procedure: Diafragmatisk træk-sutur
Måling af pleurahulens volumen før træk i diafragmatraktionssuturen Måling af pleurahulens volumen efter træk i diafragmatraktionssuturen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pleurahulens volumen før
Tidsramme: 1 minut efter påføring af træksuturen
Pleurahulrumsvolumen (ml) før distal tilbagetrækning af diafragmatraktionssuturen.
1 minut efter påføring af træksuturen
Pleurahulens volumen efter
Tidsramme: 2 minutter efter påføring af træksuturen
Pleuralhulevolumen (ml) efter distal tilbagetrækning af diafragmatraktionssuturen.
2 minutter efter påføring af træksuturen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuelt overblik
Tidsramme: 1 minut efter påføring af træksuturen
Kirurgens vurdering af det kirurgiske feltsynsoversigt før og efter distal tilbagetrækning af diafragmatraktionssuturen ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (1-10).
1 minut efter påføring af træksuturen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20/44867

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkræft

Kliniske forsøg med Diafragmatisk træk-sutur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner