Zmiany objętości jamy opłucnej i ekspozycji chirurgicznej
8 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Peter B Licht, Odense University Hospital
Zmiany objętości jamy opłucnej i chirurgiczne odsłonięcie przez retrakcję szwów przepony podczas zabiegów VATS
Badacze chcą zbadać, czy szew trakcyjny przepony wpływa na objętość jamy opłucnej, a także poprawia widoczność pola operacyjnego podczas małoinwazyjnej chirurgii klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wizualnie dobre pole operacyjne jest niezbędne do bezpiecznego i optymalnego przeprowadzenia preparowania struktur anatomicznych podczas Video Assisted Thoracoscope Surgery (VATS).
Wielu pacjentów kierowanych do zabiegu VATS pojawia się z podniesioną przeponą, co zmniejsza widoczność i komplikuje bezpieczne techniki chirurgiczne, co pociąga za sobą konwersję z VATS na otwartą torakotomię.
Niektórzy chirurdzy radzą sobie ze zmniejszoną widocznością z powodu podwyższonej przepony, zwiększając liczbę portów podczas VATS.
Inni odnieśli korzyści z zamocowania szwu trakcyjnego na tylnej ścięgnistej części przepony, spłaszczając w ten sposób kopułę przepony, gdy szew jest ciasno wciągany przez port kamery.
Okazuje się, że większość klinik torakochirurgii nie zna tej techniki.
Brak jest również artykułów na ten temat w literaturze medycznej.
Naszym celem jest zbadanie, czy szew trakcyjny przepony wpływa na objętość jamy opłucnej, a także poprawia widoczność pola operacyjnego podczas małoinwazyjnej chirurgii klatki piersiowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Rekrutacyjny
- Dept Cardiothorcic Surgery, Odense University Hospital
-
Kontakt:
- Peter B Licht, MD PhD
- Numer telefonu: +45 65411831
- E-mail: peter.licht@rsyd.dk
-
Główny śledczy:
- Peter B Licht, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- Finn Dittberner
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznany lub podejrzewany rak płuc
- zaplanowana na operację VATS
- okołooperacyjne stwierdzenie uniesionej przepony
Kryteria wyłączenia:
- nie chcą wyrazić świadomej zgody.
- okołooperacyjne stwierdzenie zrostów opłucnej
- stwierdzenie okołooperacyjne bez uniesionej przepony
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przed naciągnięciem szwu przeponowego
Pomiar objętości jamy opłucnej i przegląd wizualny przed ściągnięciem szwu przeponowego
|
Pomiar objętości jamy opłucnej przed ściągnięciem szwu trakcyjnego przepony Pomiar objętości jamy opłucnej po ściągnięciu szwu trakcyjnego przepony
|
|
Eksperymentalny: Po ściągnięciu szwu przeponowego
Pomiar objętości jamy opłucnej i przegląd wizualny po ściągnięciu szwu przeponowego
|
Pomiar objętości jamy opłucnej przed ściągnięciem szwu trakcyjnego przepony Pomiar objętości jamy opłucnej po ściągnięciu szwu trakcyjnego przepony
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość jamy opłucnej przed
Ramy czasowe: 1 minutę po założeniu szwu trakcyjnego
|
Objętość jamy opłucnej (ml) przed dystalnym wycofaniem szwu trakcyjnego przepony.
|
1 minutę po założeniu szwu trakcyjnego
|
|
Objętość jamy opłucnej po
Ramy czasowe: 2 minuty po założeniu szwu trakcyjnego
|
Objętość jamy opłucnej (ml) po retrakcji dystalnej szwu trakcyjnego przepony.
|
2 minuty po założeniu szwu trakcyjnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przegląd wizualny
Ramy czasowe: 1 minutę po założeniu szwu trakcyjnego
|
Ocena wizualna pola operacyjnego przez chirurga przed i po dystalnym wycofaniu szwu trakcyjnego przepony przy użyciu numerycznej skali ocen (1-10).
|
1 minutę po założeniu szwu trakcyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20/44867
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .