Endringer i pleurahulevolum og kirurgisk eksponering
8. april 2021 oppdatert av: Peter B Licht, Odense University Hospital
Endringer i pleurahulevolum og kirurgisk eksponering gjennom suturtilbaketrekking av diafragma under VATS-prosedyrer
Etterforskerne ønsker å undersøke om en diafragmatisk traction-sutur påvirker pleurahulvolumet, samt forbedrer visuell oversikt over et operasjonsfelt under minimalt invasiv thoraxkirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et visuelt godt kirurgisk felt er avgjørende for å utføre sikker og optimal disseksjon av anatomiske strukturer under Video Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS).
En rekke pasienter henvist til VATS-kirurgi viser seg med forhøyet diafragma, noe som reduserer synlighet og kompliserer sikre kirurgiske teknikker, og medfører dermed konvertering fra VATS til en åpen torakotomi.
Noen kirurger håndterer den reduserte sikten på grunn av en forhøyet diafragma ved å øke antall porter under moms.
Andre har hatt fordel av å feste en trekksutur på den diafragmatiske bakre senedelen, og dermed flatere diafragmakuppelen når suturen er tett trukket tilbake gjennom kameraporten.
Det viser seg at de fleste thoraxkirurgiske klinikker ikke er kjent med denne teknikken.
Det er heller ingen artikler om dette emnet i medisinsk litteratur.
Vi ønsker å undersøke om den diafragmatiske traction-suturen påvirker pleurahulvolumet, samt forbedrer visuell oversikt over et operasjonsfelt under minimalt invasiv thoraxkirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Dept Cardiothorcic Surgery, Odense University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Peter B Licht, MD PhD
- Telefonnummer: +45 65411831
- E-post: peter.licht@rsyd.dk
-
Hovedetterforsker:
- Peter B Licht, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Finn Dittberner
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kjent eller mistenkt lungekreft
- planlagt for VATS-kirurgi
- perioperativt funn av forhøyet diafragma
Ekskluderingskriterier:
- ikke villig til å gi informert samtykke.
- perioperativt funn av pleural adherenser
- perioperativt funn uten forhøyet diafragma
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Før du trekker diafragmatisk sutur
Måling av pleurahulevolum og visuell oversikt før trekking av diafragmatisk sutur
|
Måling av pleuralhulevolum før trekking av diafragmatisk trekksutur Måling av pleurahulromsvolum etter trekking av diafragmatisk trekksutur
|
|
Eksperimentell: Etter å ha trukket diafragmatisk sutur
Måling av pleurahulevolum og visuell oversikt etter trekking av diafragmatisk sutur
|
Måling av pleuralhulevolum før trekking av diafragmatisk trekksutur Måling av pleurahulromsvolum etter trekking av diafragmatisk trekksutur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pleuralhulevolum før
Tidsramme: 1 minutt etter påføring av trekksuturen
|
Pleuralhulevolum (ml) før distal retraksjon av diafragmatisk trekksutur.
|
1 minutt etter påføring av trekksuturen
|
|
Pleuralhulevolum etter
Tidsramme: 2 minutter etter påføring av trekksuturen
|
Pleuralhulevolum (ml) etter distal retraksjon av diafragmatisk trekksutur.
|
2 minutter etter påføring av trekksuturen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell oversikt
Tidsramme: 1 minutt etter påføring av trekksuturen
|
Kirurgens evaluering av kirurgisk feltsynsoversikt før og etter distal retraksjon av diafragmatisk trekksutur ved bruk av en numerisk vurderingsskala (1-10).
|
1 minutt etter påføring av trekksuturen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20/44867
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .