Cambios en el volumen de la cavidad pleural y exposición quirúrgica
8 de abril de 2021 actualizado por: Peter B Licht, Odense University Hospital
Cambios en el volumen de la cavidad pleural y exposición quirúrgica a través de la retracción de la sutura del diafragma durante los procedimientos VATS
Los investigadores quieren investigar si una sutura de tracción diafragmática afecta el volumen de la cavidad pleural, además de mejorar la visión general de un campo quirúrgico durante la cirugía torácica mínimamente invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un campo quirúrgico visualmente bueno es esencial para realizar una disección segura y óptima de estructuras anatómicas durante la cirugía toracoscópica asistida por video (VATS).
Varios pacientes remitidos a cirugía VATS aparecen con un diafragma elevado, lo que reduce la visibilidad y complica las técnicas quirúrgicas seguras, lo que implica la conversión de VATS a una toracotomía abierta.
Algunos cirujanos manejan la disminución de la visibilidad debido a un diafragma elevado aumentando la cantidad de puertos durante la VATS.
Otros se han beneficiado al unir una sutura de tracción en la parte tendinosa posterior diafragmática, aplanando así la cúpula diafragmática cuando la sutura se retrae firmemente a través del puerto de la cámara.
Resulta que la mayoría de las clínicas de cirugía torácica no están familiarizadas con esta técnica.
Tampoco hay artículos sobre este tema en la literatura médica.
Queremos investigar si la sutura de tracción diafragmática afecta el volumen de la cavidad pleural, así como también mejora la visión general de un campo quirúrgico durante la cirugía torácica mínimamente invasiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Dept Cardiothorcic Surgery, Odense University Hospital
-
Contacto:
- Peter B Licht, MD PhD
- Número de teléfono: +45 65411831
- Correo electrónico: peter.licht@rsyd.dk
-
Investigador principal:
- Peter B Licht, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- Finn Dittberner
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de pulmón conocido o sospechado
- programado para cirugía VATS
- hallazgo perioperatorio de diafragma elevado
Criterio de exclusión:
- no está dispuesto a dar su consentimiento informado.
- hallazgo perioperatorio de adherencias pleurales
- hallazgo perioperatorio sin diafragma elevadoa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Antes de tirar de la sutura diafragmática
Medición del volumen de la cavidad pleural y visión general antes de retirar la sutura diafragmática
|
Medición del volumen de la cavidad pleural antes de tirar de la sutura de tracción diafragmática Medición del volumen de la cavidad pleural después de tirar de la sutura de tracción diafragmática
|
|
Experimental: Después de tirar de la sutura diafragmática
Medición del volumen de la cavidad pleural y visión general después de retirar la sutura diafragmática
|
Medición del volumen de la cavidad pleural antes de tirar de la sutura de tracción diafragmática Medición del volumen de la cavidad pleural después de tirar de la sutura de tracción diafragmática
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen de la cavidad pleural antes
Periodo de tiempo: 1 minuto después de aplicar la sutura de tracción
|
Volumen de la cavidad pleural (ml) antes de la retracción distal de la sutura de tracción diafragmática.
|
1 minuto después de aplicar la sutura de tracción
|
|
Volumen de la cavidad pleural después
Periodo de tiempo: 2 minutos después de aplicar la sutura de tracción
|
Volumen de la cavidad pleural (ml) después de la retracción distal de la sutura de tracción diafragmática.
|
2 minutos después de aplicar la sutura de tracción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resumen visual
Periodo de tiempo: 1 minuto después de aplicar la sutura de tracción
|
La evaluación del cirujano de la visión general del campo quirúrgico antes y después de la retracción distal de la sutura de tracción diafragmática utilizando una escala de calificación numérica (1-10).
|
1 minuto después de aplicar la sutura de tracción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20/44867
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .