Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny objemu pleurální dutiny a chirurgické expozice

8. dubna 2021 aktualizováno: Peter B Licht, Odense University Hospital

Změny objemu pleurální dutiny a chirurgická expozice prostřednictvím sutury zatažení bránice během VATS procedur

Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat, zda brániční trakční sutura ovlivňuje objem pleurální dutiny a také zlepšuje vizuální přehled operačního pole během minimálně invazivní hrudní chirurgie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vizuálně dobré operační pole je zásadní pro provádění bezpečné a optimální disekce anatomických struktur během videoasistované torakoskopické chirurgie (VATS). U řady pacientů odeslaných k operaci VATS se objevuje zvýšená bránice, která snižuje viditelnost a komplikuje bezpečné chirurgické techniky, což znamená přechod z VATS na otevřenou torakotomii. Někteří chirurgové řeší sníženou viditelnost v důsledku zvýšené membrány zvýšením počtu portů během VATS. Jiní měli prospěch z připojení trakční sutury na zadní šlachovou část bránice, čímž došlo ke zploštění kupole bránice, když je steh těsně zatažen portem pro kameru. Ukazuje se, že většina klinik hrudní chirurgie tuto techniku ​​nezná. V lékařské literatuře také nejsou žádné články týkající se tohoto tématu. Chceme zjistit, zda brániční trakční sutura ovlivňuje objem pleurální dutiny a také zlepšuje vizuální přehled operačního pole během minimálně invazivní hrudní chirurgie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • Dept Cardiothorcic Surgery, Odense University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter B Licht, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Finn Dittberner

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • známá nebo suspektní rakovina plic
  • naplánováno na operaci VATS
  • peroperační nález zvýšené bránice

Kritéria vyloučení:

  • není ochoten dát informovaný souhlas.
  • peroperační nález pleurálních adherencí
  • peroperační nález bez zvýšené bránice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Před vytažením brániční sutury
Měření objemu pleurální dutiny a vizuální přehled před vytažením brániční sutury
Postup: Diafragmatická trakční sutura
Měření objemu pleurální dutiny před vytažením brániční trakční sutury Měření objemu pleurální dutiny po vytažení brániční trakční sutury
Experimentální: Po vytažení brániční sutury
Měření objemu pleurální dutiny a vizuální přehled po vytažení brániční sutury
Postup: Diafragmatická trakční sutura
Měření objemu pleurální dutiny před vytažením brániční trakční sutury Měření objemu pleurální dutiny po vytažení brániční trakční sutury

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem pleurální dutiny před
Časové okno: 1 minutu po aplikaci trakčního stehu
Objem pleurální dutiny (ml) před distální retrakcí brániční trakční sutury.
1 minutu po aplikaci trakčního stehu
Objem pleurální dutiny po
Časové okno: 2 minuty po aplikaci trakčního stehu
Objem pleurální dutiny (ml) po distální retrakci brániční trakční sutury.
2 minuty po aplikaci trakčního stehu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální přehled
Časové okno: 1 minutu po aplikaci trakčního stehu
Hodnocení chirurga vizuálního přehledu operačního pole před a po distální retrakci brániční trakční sutury pomocí numerické hodnotící stupnice (1-10).
1 minutu po aplikaci trakčního stehu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20/44867

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diafragmatická trakční sutura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit