機械学習を使用して禁煙のためのジャストインタイムの適応介入を開発する
2025年3月24日 更新者：Emily Hebert、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、リアルタイムでの禁煙リスクの機械学習予測に基づいて、パーソナライズされたジャストインタイムの適応介入を提供する実現可能性と予備的な有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 医療における成人の医療リテラシーの迅速な推定 (REALM-SF) で 4 以上のスコア、12
- ベースライン訪問から14日後の禁煙意欲
- ニコチン置換療法 (NRT) の使用に対する禁忌はありません。
- 参加者が自分の携帯電話を使用して EMA を完了したい場合は、さらに Android スマートフォン (Android 5.2 以降) を所有し、携帯電話に InsightTM mHealth アプリをインストールする必要があります。
除外基準:
- 現在喫煙しているタバコの本数は 1 日あたり 5 本未満です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
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すべての参加者は Android Wear スマートウォッチを着用し、生態学的瞬間評価 (EMA) を完了します。
訪問 2 では、参加者は禁煙の試みを開始するよう求められ、12 週間分のニコチン代替療法 (つまり、ニコチンパッチやニコチンガム) を受けます。
訪問 2 では、参加者は禁煙の試みを開始し、タバコ治療の専門家と会うように求められます。タバコ治療の専門家は、動機付けとなる面接ベースのカウンセリングを提供し、参加者が禁煙計画を立てるのを手助けし、再発予防について話し合います。
6週間の研究期間中、参加者はタバコ治療専門家とのカウンセリングセッションを、直接または電話やウェブで最大6回まで参加することができます。
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実験的：適応治療と通常のケア
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すべての参加者は Android Wear スマートウォッチを着用し、生態学的瞬間評価 (EMA) を完了します。
参加者は、InsightTM アプリの「ダッシュボード」ボタンにアクセスでき、研究の進行状況やパターンに基づいてパーソナライズされた統計が表示されます。ダッシュボードは、禁煙前期間から参加者の喫煙習慣に関するデータが収集されると更新されます。そして辞めた後も継続します。
第二に、禁煙後の期間に、機械学習アルゴリズムが失効のリスクが高いと判断した場合、参加者は治療メッセージを受け取ります。 フォローアップ訪問で、参加者はアンケートに回答して、禁煙について気に入った点と気に入らなかった点を評価します。介入、リスク予測においてアプリがどの程度正確であると考えたか、ダッシュボードがどの程度有用であると感じたかなどです。
訪問 2 では、参加者は禁煙の試みを開始するよう求められ、12 週間分のニコチン代替療法 (つまり、ニコチンパッチやニコチンガム) を受けます。
訪問 2 では、参加者は禁煙の試みを開始し、タバコ治療の専門家と会うように求められます。タバコ治療の専門家は、動機付けとなる面接ベースのカウンセリングを提供し、参加者が禁煙計画を立てるのを手助けし、再発予防について話し合います。
6週間の研究期間中、参加者はタバコ治療専門家とのカウンセリングセッションを、直接または電話やウェブで最大6回まで参加することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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唾液コチニンの欠如によって確認された禁煙患者の数
時間枠：禁煙日から4週間後
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禁煙日から4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emily Hebert, DrPH、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月6日
一次修了 (実際)
2024年11月22日
研究の完了 (実際)
2024年11月22日
試験登録日
最初に提出
2021年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月8日
最初の投稿 (実際)
2021年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSC-SPH-20-1159
- R00DA046564 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。