Usando aprendizado de máquina para desenvolver intervenções adaptativas just-in-time para parar de fumar
24 de março de 2025 atualizado por: Emily Hebert, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e eficácia preliminar da entrega de uma intervenção adaptativa personalizada e just-in-time, impulsionada pela previsão de aprendizado de máquina do risco de abandono do tabagismo em tempo real.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- uma pontuação maior ou igual a 4 no Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine Short Form (REALM-SF),12
- disposição para parar de fumar 14 dias após a consulta inicial
- sem contra-indicações para o uso de terapia de reposição de nicotina (TRN).
- Se os participantes quiserem usar o seu próprio telefone para completar os EMAs, deverão também ter um smartphone Android (Android 5.2 ou superior) e estar dispostos a instalar a aplicação InsightTM mHealth no seu telefone.
Critério de exclusão:
- fuma atualmente menos de 5 cigarros por dia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
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Todos os participantes usarão um smartwatch Android Wear e farão avaliações ecológicas momentâneas (EMA).
Na Visita 2, os participantes serão solicitados a iniciar sua tentativa de parar de fumar e receberão um suprimento de terapia de reposição de nicotina para 12 semanas (ou seja, adesivos e chicletes de nicotina)
Na Visita 2, os participantes serão solicitados a iniciar sua tentativa de parar de fumar e se encontrar com um Especialista em Tratamento do Tabaco, que fornecerá aconselhamento baseado em entrevistas motivacionais, ajudará os participantes a desenvolver um plano para parar de fumar e discutirá a prevenção de recaídas.
Durante as 6 semanas do estudo, os participantes terão a opção de participar de até 6 sessões de aconselhamento com o Especialista em Tratamento do Tabaco, pessoalmente ou por telefone ou web.
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Experimental: Tratamento adaptativo mais cuidados habituais
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Todos os participantes usarão um smartwatch Android Wear e farão avaliações ecológicas momentâneas (EMA).
Os participantes terão acesso a um botão "Painel" no aplicativo InsightTM que exibe estatísticas personalizadas com base em seu progresso e padrões no estudo. O painel será atualizado à medida que mais dados forem coletados sobre os hábitos de fumar do participante, começando no período pré-parar de fumar. e continuando durante o período pós-abandono.
Em segundo lugar, no período pós-abandono, os participantes receberão mensagens de tratamento quando o algoritmo de aprendizado de máquina determinar que eles correm alto risco de lapso. Na visita de acompanhamento, os participantes preencherão uma pesquisa para avaliar o que gostaram e o que não gostaram no intervenção, quão preciso eles achavam que o aplicativo era na previsão de seus riscos e quão útil eles acharam o painel.
Na Visita 2, os participantes serão solicitados a iniciar sua tentativa de parar de fumar e receberão um suprimento de terapia de reposição de nicotina para 12 semanas (ou seja, adesivos e chicletes de nicotina)
Na Visita 2, os participantes serão solicitados a iniciar sua tentativa de parar de fumar e se encontrar com um Especialista em Tratamento do Tabaco, que fornecerá aconselhamento baseado em entrevistas motivacionais, ajudará os participantes a desenvolver um plano para parar de fumar e discutirá a prevenção de recaídas.
Durante as 6 semanas do estudo, os participantes terão a opção de participar de até 6 sessões de aconselhamento com o Especialista em Tratamento do Tabaco, pessoalmente ou por telefone ou web.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes que pararam de fumar confirmado pela ausência de cotinina salivar
Prazo: 4 semanas após o dia de parar
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4 semanas após o dia de parar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Hebert, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
22 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-20-1159
- R00DA046564 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .