Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití strojového učení k vývoji adaptivních intervencí Just-in-Time pro odvykání kouření

24. března 2025 aktualizováno: Emily Hebert, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je vyhodnotit proveditelnost a předběžnou účinnost poskytování personalizované adaptivní intervence just-in-time řízené strojovým učením predikce rizika ukončení kouření v reálném čase.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • skóre větší nebo rovné 4 na rychlém odhadu gramotnosti dospělých v medicíně Short Form (REALM-SF),12
  • ochota přestat kouřit 14 dní po základní návštěvě
  • žádné kontraindikace k použití náhradní nikotinové terapie (NRT).
  • Pokud by účastníci chtěli k dokončení EMA použít svůj vlastní telefon, musí mít navíc smartphone se systémem Android (Android 5.2 nebo vyšší) a být ochotni nainstalovat si do telefonu aplikaci InsightTM mHealth.

Kritéria vyloučení:

  • v současné době kouří méně než 5 cigaret denně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Behaviorální: Chytré hodinky Android Wear
Všichni účastníci budou nosit chytré hodinky Android Wear a absolvují ekologická okamžitá hodnocení (EMA).
Lék: Nikotinová náplast
Při návštěvě 2 budou účastníci požádáni, aby se pokusili přestat kouřit, a dostanou 12týdenní zásobu náhradní nikotinové terapie (tj. nikotinové náplasti a žvýkačky)
Behaviorální: poradenství založené na pohovorech
Při návštěvě 2 budou účastníci požádáni, aby zahájili svůj pokus přestat kouřit a setkali se se specialistou na léčbu tabáku, který jim poskytne poradenství založené na motivačních rozhovorech, pomůže účastníkům vytvořit plán odvykání a diskutovat o prevenci relapsu. Během 6 týdnů studie budou mít účastníci možnost absolvovat až 6 konzultací se specialistou na léčbu tabáku, a to buď osobně, nebo prostřednictvím telefonu či webu.
Experimentální: Adaptivní léčba plus běžná péče
Behaviorální: Chytré hodinky Android Wear
Všichni účastníci budou nosit chytré hodinky Android Wear a absolvují ekologická okamžitá hodnocení (EMA).
Behaviorální: Adaptivní léčba
Účastníci budou mít přístup k tlačítku „Dashboard“ v aplikaci InsightTM, které zobrazuje personalizované statistiky na základě jejich pokroku a vzorců ve studii. Panel se aktualizuje, jakmile se shromáždí více údajů o kuřáckých zvycích účastníka, počínaje obdobím před ukončením studie. a pokračovat v období po skončení pracovního poměru. Zadruhé, v období po ukončení dostanou účastníci zprávy o léčbě, když algoritmus strojového učení určí, že jsou vystaveni vysokému riziku výpadku. Při následné návštěvě účastníci vyplní průzkum, aby vyhodnotili, co se jim na dané aplikaci líbilo a co ne. zásahu, jak přesně si mysleli, že aplikace předpovídá jejich riziko, a jak užitečný jim připadal řídicí panel.
Lék: Nikotinová náplast
Při návštěvě 2 budou účastníci požádáni, aby se pokusili přestat kouřit, a dostanou 12týdenní zásobu náhradní nikotinové terapie (tj. nikotinové náplasti a žvýkačky)
Behaviorální: poradenství založené na pohovorech
Při návštěvě 2 budou účastníci požádáni, aby zahájili svůj pokus přestat kouřit a setkali se se specialistou na léčbu tabáku, který jim poskytne poradenství založené na motivačních rozhovorech, pomůže účastníkům vytvořit plán odvykání a diskutovat o prevenci relapsu. Během 6 týdnů studie budou mít účastníci možnost absolvovat až 6 konzultací se specialistou na léčbu tabáku, a to buď osobně, nebo prostřednictvím telefonu či webu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, kteří přestali kouřit, potvrzený nepřítomností kotininu ve slinách
Časové okno: 4 týdny po dni vysazení
4 týdny po dni vysazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Hebert, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SPH-20-1159
  • R00DA046564 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chytré hodinky Android Wear

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit