Utiliser l'apprentissage automatique pour développer des interventions adaptatives juste à temps pour arrêter de fumer
24 mars 2025 mis à jour par: Emily Hebert, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité préliminaire de la prestation d'une intervention adaptative personnalisée, juste à temps, pilotée par la prédiction par apprentissage automatique du risque d'abandon du tabac en temps réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- un score supérieur ou égal à 4 au questionnaire abrégé Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM-SF),12
- volonté d'arrêter de fumer 14 jours après la visite de référence
- Aucune contre-indication à l'utilisation d'une thérapie de remplacement de la nicotine (TRN).
- Si les participants souhaitent utiliser leur propre téléphone pour réaliser les EMA, ils doivent en outre disposer d'un smartphone Android (Android 5.2 ou supérieur) et être disposés à installer l'application InsightTM mHealth sur leur téléphone.
Critère d'exclusion:
- je fume actuellement moins de 5 cigarettes par jour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Soins habituels
|
Tous les participants porteront une montre intelligente Android Wear et effectueront des évaluations écologiques momentanées (EMA).
Lors de la visite 2, les participants seront invités à commencer leur tentative d'arrêter de fumer et recevront un approvisionnement de 12 semaines en thérapie de remplacement de la nicotine (c'est-à-dire des timbres et de la gomme à la nicotine).
Lors de la visite 2, les participants seront invités à commencer leur tentative d'arrêter de fumer et à rencontrer un spécialiste du traitement du tabac, qui fournira des conseils basés sur des entretiens de motivation, aidera les participants à élaborer un plan d'arrêt et discutera de la prévention des rechutes.
Au cours des 6 semaines de l'étude, les participants auront la possibilité d'assister à jusqu'à 6 séances de conseil avec le spécialiste du traitement du tabac, soit en personne, soit par téléphone ou sur Internet.
|
|
Expérimental: Traitement adaptatif plus soins habituels
|
Tous les participants porteront une montre intelligente Android Wear et effectueront des évaluations écologiques momentanées (EMA).
Les participants auront accès à un bouton « Tableau de bord » dans l'application InsightTM qui affiche des statistiques personnalisées en fonction de leurs progrès et de leurs tendances dans l'étude. Le tableau de bord sera mis à jour à mesure que davantage de données seront collectées sur les habitudes tabagiques du participant, à partir de la période précédant l'arrêt du tabac. et se poursuivant pendant la période post-abandon.
Deuxièmement, au cours de la période post-abandon, les participants recevront des messages de traitement lorsque l'algorithme d'apprentissage automatique déterminera qu'ils présentent un risque élevé d'abandon. Lors de la visite de suivi, les participants répondront à une enquête pour évaluer ce qu'ils ont aimé et ce qu'ils n'ont pas aimé dans le traitement. intervention, dans quelle mesure ils pensaient que l'application était précise dans la prévision de leur risque et dans quelle mesure ils ont trouvé le tableau de bord utile.
Lors de la visite 2, les participants seront invités à commencer leur tentative d'arrêter de fumer et recevront un approvisionnement de 12 semaines en thérapie de remplacement de la nicotine (c'est-à-dire des timbres et de la gomme à la nicotine).
Lors de la visite 2, les participants seront invités à commencer leur tentative d'arrêter de fumer et à rencontrer un spécialiste du traitement du tabac, qui fournira des conseils basés sur des entretiens de motivation, aidera les participants à élaborer un plan d'arrêt et discutera de la prévention des rechutes.
Au cours des 6 semaines de l'étude, les participants auront la possibilité d'assister à jusqu'à 6 séances de conseil avec le spécialiste du traitement du tabac, soit en personne, soit par téléphone ou sur Internet.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de patients ayant arrêté de fumer confirmé par l'absence de cotinine salivaire
Délai: 4 semaines après le jour d'arrêt
|
4 semaines après le jour d'arrêt
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily Hebert, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
22 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2021
Première publication (Réel)
9 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SPH-20-1159
- R00DA046564 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .