Uso del aprendizaje automático para desarrollar intervenciones adaptativas justo a tiempo para dejar de fumar
24 de marzo de 2025 actualizado por: Emily Hebert, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y eficacia preliminar de ofrecer una intervención adaptativa personalizada y justo a tiempo impulsada por la predicción del aprendizaje automático del riesgo de abandono del tabaquismo en tiempo real.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- una puntuación mayor o igual a 4 en la Evaluación Rápida de Alfabetización de Adultos en Medicina (REALM-SF),12
- disposición a dejar de fumar 14 días después de la visita inicial
- No hay contraindicaciones para el uso de la terapia de reemplazo de nicotina (NRT).
- Si los participantes desean utilizar su propio teléfono para completar los EMA, además deben tener un teléfono inteligente Android (Android 5.2 o superior) y estar dispuestos a instalar la aplicación InsightTM mHealth en su teléfono.
Criterio de exclusión:
- actualmente fuma menos de 5 cigarrillos por día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cuidado usual
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Todos los participantes llevarán un reloj inteligente Android Wear y completarán evaluaciones ecológicas momentáneas (EMA).
En la Visita 2, se pedirá a los participantes que comiencen su intento de dejar de fumar y recibirán un suministro de 12 semanas de terapia de reemplazo de nicotina (es decir, parches y chicles de nicotina).
En la Visita 2, se pedirá a los participantes que comiencen su intento de dejar de fumar y se reúnan con un especialista en tratamiento del tabaco, quien brindará asesoramiento basado en entrevistas motivacionales, ayudará a los participantes a desarrollar un plan para dejar de fumar y analizar la prevención de recaídas.
Durante las 6 semanas del estudio, los participantes tendrán la opción de asistir hasta 6 sesiones de asesoramiento con el especialista en tratamiento del tabaco, ya sea en persona o por teléfono o web.
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Experimental: Tratamiento adaptativo más atención habitual
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Todos los participantes llevarán un reloj inteligente Android Wear y completarán evaluaciones ecológicas momentáneas (EMA).
Los participantes tendrán acceso a un botón "Panel" en la aplicación InsightTM que muestra estadísticas personalizadas basadas en su progreso y patrones en el estudio. El panel se actualizará a medida que se recopilen más datos sobre los hábitos de fumar del participante, comenzando en el período previo a dejar de fumar. y continúa durante el período posterior a dejar de fumar.
En segundo lugar, en el período posterior a dejar de fumar, los participantes recibirán mensajes de tratamiento cuando el algoritmo de aprendizaje automático determine que tienen un alto riesgo de dejar de fumar. En la visita de seguimiento, los participantes completarán una encuesta para evaluar lo que les gustó y lo que no les gustó del producto. intervención, qué tan precisa pensaban que era la aplicación para predecir su riesgo y qué tan útil encontraron el tablero.
En la Visita 2, se pedirá a los participantes que comiencen su intento de dejar de fumar y recibirán un suministro de 12 semanas de terapia de reemplazo de nicotina (es decir, parches y chicles de nicotina).
En la Visita 2, se pedirá a los participantes que comiencen su intento de dejar de fumar y se reúnan con un especialista en tratamiento del tabaco, quien brindará asesoramiento basado en entrevistas motivacionales, ayudará a los participantes a desarrollar un plan para dejar de fumar y analizar la prevención de recaídas.
Durante las 6 semanas del estudio, los participantes tendrán la opción de asistir hasta 6 sesiones de asesoramiento con el especialista en tratamiento del tabaco, ya sea en persona o por teléfono o web.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que dejaron de fumar confirmado por la ausencia de cotinina salival
Periodo de tiempo: 4 semanas después del día para dejar de fumar
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4 semanas después del día para dejar de fumar
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Hebert, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
22 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-20-1159
- R00DA046564 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .