Machine learning gebruiken om just-in-time adaptieve interventies voor stoppen met roken te ontwikkelen
24 maart 2025 bijgewerkt door: Emily Hebert, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit te evalueren van het leveren van een gepersonaliseerde, just-in-time adaptieve interventie, aangestuurd door machine learning-voorspelling van het risico op terugval in realtime.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een score groter dan of gelijk aan 4 op de Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine Short Form (REALM-SF),12
- bereidheid om te stoppen met roken 14 dagen na het basisbezoek
- geen contra-indicaties voor het gebruik van nicotinesubstitutietherapie (NRT).
- Als deelnemers hun eigen telefoon willen gebruiken om de EMA's te voltooien, moeten ze bovendien een Android-smartphone (Android 5.2 of hoger) hebben en bereid zijn de InsightTM mHealth-app op hun telefoon te installeren.
Uitsluitingscriteria:
- rookt momenteel minder dan 5 sigaretten per dag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
|
Alle deelnemers dragen een Android Wear-smartwatch en voltooien ecologische tijdelijke beoordelingen (EMA).
Bij bezoek 2 wordt de deelnemers gevraagd om te beginnen met hun poging om te stoppen met roken en krijgen ze een voorraad nicotinevervangende therapie voor 12 weken (d.w.z. nicotinepleisters en kauwgom).
Bij bezoek 2 wordt de deelnemers gevraagd om te beginnen met hun poging om te stoppen met roken en een ontmoeting te hebben met een tabaksbehandelingsspecialist, die op motiverende gesprekken gebaseerde begeleiding zal bieden, de deelnemers zal helpen een stopplan te ontwikkelen en terugvalpreventie zal bespreken.
Tijdens de zes weken van het onderzoek hebben deelnemers de mogelijkheid om maximaal zes adviessessies bij te wonen bij de Tabaksbehandelingsspecialist, persoonlijk of via telefoon of internet.
|
|
Experimenteel: Adaptieve behandeling plus gebruikelijke zorg
|
Alle deelnemers dragen een Android Wear-smartwatch en voltooien ecologische tijdelijke beoordelingen (EMA).
Deelnemers hebben toegang tot een "Dashboard"-knop in de InsightTM-app die gepersonaliseerde statistieken weergeeft op basis van hun voortgang en patronen in het onderzoek. Het dashboard wordt bijgewerkt naarmate er meer gegevens worden verzameld over de rookgewoonten van de deelnemer, te beginnen in de periode voorafgaand aan het stoppen. en doorgaan tijdens de periode na het stoppen.
Ten tweede zullen de deelnemers in de periode na het stoppen behandelingsberichten ontvangen wanneer het machine learning-algoritme bepaalt dat ze een hoog risico lopen op terugval. Tijdens het vervolgbezoek zullen de deelnemers een enquête invullen om te evalueren wat ze wel en niet leuk vonden aan de behandeling. interventie, hoe nauwkeurig ze dachten dat de app was bij het voorspellen van hun risico, en hoe nuttig ze het dashboard vonden.
Bij bezoek 2 wordt de deelnemers gevraagd om te beginnen met hun poging om te stoppen met roken en krijgen ze een voorraad nicotinevervangende therapie voor 12 weken (d.w.z. nicotinepleisters en kauwgom).
Bij bezoek 2 wordt de deelnemers gevraagd om te beginnen met hun poging om te stoppen met roken en een ontmoeting te hebben met een tabaksbehandelingsspecialist, die op motiverende gesprekken gebaseerde begeleiding zal bieden, de deelnemers zal helpen een stopplan te ontwikkelen en terugvalpreventie zal bespreken.
Tijdens de zes weken van het onderzoek hebben deelnemers de mogelijkheid om maximaal zes adviessessies bij te wonen bij de Tabaksbehandelingsspecialist, persoonlijk of via telefoon of internet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten dat gestopt is met roken, zoals bevestigd door de afwezigheid van speekselcotinine
Tijdsspanne: 4 weken na de stopdag
|
4 weken na de stopdag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily Hebert, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SPH-20-1159
- R00DA046564 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .