Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af maskinlæring til at udvikle just-in-time adaptive interventioner til rygestop

24. marts 2025 opdateret af: Emily Hebert, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af at levere en personlig, just-in-time adaptiv intervention drevet af maskinlæringsforudsigelse af risiko for rygning i realtid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en score større end eller lig med 4 på Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine Short Form (REALM-SF),12
  • villighed til at holde op med at ryge 14 dage efter baseline besøget
  • ingen kontraindikationer for at bruge nikotinerstatningsterapi (NRT).
  • Hvis deltagerne gerne vil bruge deres egen telefon til at gennemføre EMA'erne, skal de desuden have en Android-smartphone (Android 5.2 eller nyere), og være villige til at installere InsightTM mHealth-appen på deres telefon.

Ekskluderingskriterier:

  • i øjeblikket ryger mindre end 5 cigaretter om dagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Android Wear smartwatch
Alle deltagere vil bære et Android Wear-smartwatch og gennemføre økologiske momentanvurderinger (EMA).
Medicin: Nikotinplaster
Ved besøg 2 vil deltagerne blive bedt om at begynde deres forsøg på at holde op med at ryge og vil modtage en 12-ugers forsyning af nikotinerstatningsterapi (dvs. nikotinplastre og tyggegummi)
Adfærdsmæssigt: samtalebaseret rådgivning
Ved besøg 2 vil deltagerne blive bedt om at begynde deres forsøg på at holde op med at ryge og mødes med en tobaksbehandlingsspecialist, som vil give motiverende samtalebaseret rådgivning, hjælpe deltagerne med at udvikle en stopplan og diskutere tilbagefaldsforebyggelse. I løbet af undersøgelsens 6 uger vil deltagerne have mulighed for at deltage i op til 6 rådgivningssessioner med Tobaksbehandlingsspecialisten, enten personligt eller via telefon eller web.
Eksperimentel: Adaptiv behandling plus sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Android Wear smartwatch
Alle deltagere vil bære et Android Wear-smartwatch og gennemføre økologiske momentanvurderinger (EMA).
Adfærdsmæssigt: Adaptiv behandling
Deltagerne vil have adgang til en "Dashboard"-knap i InsightTM-appen, der viser personlig statistik baseret på deres fremskridt og mønstre i undersøgelsen. Dashboardet opdateres, efterhånden som der indsamles flere data om deltagerens rygevaner, startende i perioden før ophør. og fortsætter gennem perioden efter ophør. For det andet vil deltagerne i perioden efter afslutning modtage behandlingsmeddelelser, når maskinlæringsalgoritmen bestemmer, at de har høj risiko for bortfald. Ved opfølgningsbesøget vil deltagerne gennemføre en undersøgelse for at evaluere, hvad de kunne lide og ikke lide ved intervention, hvor præcis de troede, at appen var i at forudsige deres risiko, og hvor nyttigt de fandt dashboardet.
Medicin: Nikotinplaster
Ved besøg 2 vil deltagerne blive bedt om at begynde deres forsøg på at holde op med at ryge og vil modtage en 12-ugers forsyning af nikotinerstatningsterapi (dvs. nikotinplastre og tyggegummi)
Adfærdsmæssigt: samtalebaseret rådgivning
Ved besøg 2 vil deltagerne blive bedt om at begynde deres forsøg på at holde op med at ryge og mødes med en tobaksbehandlingsspecialist, som vil give motiverende samtalebaseret rådgivning, hjælpe deltagerne med at udvikle en stopplan og diskutere tilbagefaldsforebyggelse. I løbet af undersøgelsens 6 uger vil deltagerne have mulighed for at deltage i op til 6 rådgivningssessioner med Tobaksbehandlingsspecialisten, enten personligt eller via telefon eller web.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der holder op med at ryge, bekræftet ved fravær af spyt-kotinin
Tidsramme: 4 uger efter ophørsdagen
4 uger efter ophørsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Hebert, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2021

Først opslået (Faktiske)

9. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SPH-20-1159
  • R00DA046564 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Android Wear smartwatch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner