Verwendung von maschinellem Lernen zur Entwicklung just-in-time-adaptiver Interventionen zur Raucherentwöhnung
24. März 2025 aktualisiert von: Emily Hebert, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit der Bereitstellung einer personalisierten, just-in-time-adaptiven Intervention zu bewerten, die auf der Vorhersage des Raucherentzugsrisikos durch maschinelles Lernen in Echtzeit basiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Punktzahl größer oder gleich 4 im Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine Short Form (REALM-SF),12
- Bereitschaft, 14 Tage nach dem Basisbesuch mit dem Rauchen aufzuhören
- Keine Kontraindikationen für die Verwendung einer Nikotinersatztherapie (NRT).
- Wenn Teilnehmer ihr eigenes Telefon zum Ausfüllen der EMAs verwenden möchten, müssen sie zusätzlich über ein Android-Smartphone (Android 5.2 oder höher) verfügen und bereit sein, die InsightTM mHealth-App auf ihrem Telefon zu installieren.
Ausschlusskriterien:
- derzeit weniger als 5 Zigaretten pro Tag rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
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Alle Teilnehmer tragen eine Android Wear-Smartwatch und absolvieren ökologische Momentanbewertungen (EMA).
Bei Besuch 2 werden die Teilnehmer gebeten, mit dem Versuch zu beginnen, mit dem Rauchen aufzuhören, und erhalten einen 12-wöchigen Vorrat an Nikotinersatztherapie (d. h. Nikotinpflaster und Kaugummi).
Bei Besuch 2 werden die Teilnehmer gebeten, mit dem Versuch zu beginnen, mit dem Rauchen aufzuhören, und sich mit einem Tabakbehandlungsspezialisten zu treffen, der motivierende, auf Interviews basierende Beratung anbietet, den Teilnehmern bei der Entwicklung eines Plans zur Raucherentwöhnung hilft und die Rückfallprävention bespricht.
Während der sechs Wochen der Studie haben die Teilnehmer die Möglichkeit, an bis zu sechs Beratungsgesprächen mit dem Tabakbehandlungsspezialisten teilzunehmen, entweder persönlich oder per Telefon oder Internet.
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Experimental: Adaptive Behandlung plus übliche Pflege
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Alle Teilnehmer tragen eine Android Wear-Smartwatch und absolvieren ökologische Momentanbewertungen (EMA).
Teilnehmer haben Zugriff auf eine „Dashboard“-Schaltfläche in der InsightTM-App, die personalisierte Statistiken basierend auf ihren Fortschritten und Mustern in der Studie anzeigt. Das Dashboard wird aktualisiert, sobald mehr Daten über die Rauchgewohnheiten des Teilnehmers gesammelt werden, beginnend in der Zeit vor dem Aufhören und setzt sich über die Zeit nach dem Ausstieg fort.
Zweitens erhalten die Teilnehmer in der Zeit nach dem Ausstieg Behandlungsnachrichten, wenn der Algorithmus für maschinelles Lernen feststellt, dass bei ihnen ein hohes Risiko für einen Entzug besteht. Beim Nachuntersuchungsbesuch nehmen die Teilnehmer an einer Umfrage teil, um zu bewerten, was ihnen an der Behandlung gefallen und was nicht gefallen hat Intervention, wie genau sie die App bei der Vorhersage ihres Risikos einschätzten und wie nützlich sie das Dashboard fanden.
Bei Besuch 2 werden die Teilnehmer gebeten, mit dem Versuch zu beginnen, mit dem Rauchen aufzuhören, und erhalten einen 12-wöchigen Vorrat an Nikotinersatztherapie (d. h. Nikotinpflaster und Kaugummi).
Bei Besuch 2 werden die Teilnehmer gebeten, mit dem Versuch zu beginnen, mit dem Rauchen aufzuhören, und sich mit einem Tabakbehandlungsspezialisten zu treffen, der motivierende, auf Interviews basierende Beratung anbietet, den Teilnehmern bei der Entwicklung eines Plans zur Raucherentwöhnung hilft und die Rückfallprävention bespricht.
Während der sechs Wochen der Studie haben die Teilnehmer die Möglichkeit, an bis zu sechs Beratungsgesprächen mit dem Tabakbehandlungsspezialisten teilzunehmen, entweder persönlich oder per Telefon oder Internet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, die mit dem Rauchen aufgehört haben, was durch das Fehlen von Cotinin im Speichel bestätigt wurde
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Austrittstag
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4 Wochen nach dem Austrittstag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emily Hebert, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SPH-20-1159
- R00DA046564 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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