Использование машинного обучения для разработки своевременных адаптивных мер по прекращению курения
24 марта 2025 г. обновлено: Emily Hebert, The University of Texas Health Science Center, Houston
Цель этого исследования — оценить осуществимость и предварительную эффективность проведения персонализированного, своевременного адаптивного вмешательства, основанного на машинном обучении, прогнозирующем риск курения в режиме реального времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- балл больше или равный 4 по краткой форме экспресс-оценки грамотности взрослых в области медицины (REALM-SF)12.
- готовность бросить курить через 14 дней после исходного визита
- отсутствие противопоказаний к использованию никотинзаместительной терапии (НЗТ).
- Если участники хотят использовать свой телефон для заполнения EMA, они дополнительно должны иметь смартфон Android (Android 5.2 или выше) и быть готовы установить на свой телефон приложение InsightTM mHealth.
Критерий исключения:
- в настоящее время курю менее 5 сигарет в день
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход
|
Все участники будут носить умные часы Android Wear и пройдут моментальную экологическую оценку (EMA).
Во время визита 2 участникам будет предложено начать попытку бросить курить, и они получат 12-недельный запас никотинзаместительной терапии (т. е. никотиновые пластыри и жевательную резинку).
Во время визита 2 участникам будет предложено начать попытку бросить курить и встретиться со специалистом по лечению табакокурения, который предоставит мотивационное консультирование на основе интервью, поможет участникам разработать план отказа от курения и обсудит профилактику рецидивов.
В течение 6 недель исследования участники будут иметь возможность посетить до 6 консультаций со специалистом по лечению табакокурения лично, по телефону или через Интернет.
|
|
Экспериментальный: Адаптивное лечение плюс обычный уход
|
Все участники будут носить умные часы Android Wear и пройдут моментальную экологическую оценку (EMA).
Участники будут иметь доступ к кнопке «Панель мониторинга» в приложении InsightTM, которая отображает персонализированную статистику на основе их прогресса и закономерностей в исследовании. Панель мониторинга будет обновляться по мере сбора дополнительных данных о привычках участника к курению, начиная с периода, предшествующего отказу от курения. и продолжается в течение периода после прекращения курения.
Во-вторых, в период после прекращения курения участники будут получать сообщения о лечении, когда алгоритм машинного обучения определит, что они подвергаются высокому риску отказа. Во время последующего визита участники заполнят опрос, чтобы оценить, что им понравилось и не понравилось в вмешательство, насколько точно, по их мнению, приложение прогнозировало риск и насколько полезной они нашли панель управления.
Во время визита 2 участникам будет предложено начать попытку бросить курить, и они получат 12-недельный запас никотинзаместительной терапии (т. е. никотиновые пластыри и жевательную резинку).
Во время визита 2 участникам будет предложено начать попытку бросить курить и встретиться со специалистом по лечению табакокурения, который предоставит мотивационное консультирование на основе интервью, поможет участникам разработать план отказа от курения и обсудит профилактику рецидивов.
В течение 6 недель исследования участники будут иметь возможность посетить до 6 консультаций со специалистом по лечению табакокурения лично, по телефону или через Интернет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Число пациентов, бросивших курить, что подтверждено отсутствием котинина в слюне
Временное ограничение: 4 недели после дня отказа от курения
|
4 недели после дня отказа от курения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emily Hebert, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SPH-20-1159
- R00DA046564 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .