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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04839198
기계 학습을 사용하여 금연을 위한 적시 적응형 중재 개발
2025년 3월 24일 업데이트: Emily Hebert, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 기계 학습을 통해 실시간으로 흡연 실과 위험을 예측하는 방식으로 개인화된 적시 적응형 개입을 제공하는 타당성과 예비 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- REALM-SF(Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine Short Form)에서 4점 이상,12
- 기준점 방문 후 14일 동안 흡연을 중단할 의향이 있음
- 니코틴 대체 요법(NRT) 사용에 대한 금기 사항은 없습니다.
- 참가자가 자신의 휴대폰을 사용하여 EMA를 작성하려는 경우 추가로 Android 스마트폰(Android 5.2 이상)이 있어야 하며 휴대폰에 InsightTM mHealth 앱을 설치할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 하루 5개비 미만의 담배를 피우고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소 케어
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모든 참가자는 Android Wear 스마트워치를 착용하고 생태학적 순간 평가(EMA)를 완료합니다.
2차 방문에서 참가자는 금연 시도를 시작하고 12주 분량의 니코틴 대체 요법(즉, 니코틴 패치 및 껌)을 받게 됩니다.
방문 2에서 참가자는 금연 시도를 시작하고 동기 부여 인터뷰 기반 상담을 제공하고 참가자가 금연 계획을 개발하도록 돕고 재발 예방에 대해 논의할 담배 치료 전문가를 만나도록 요청받게 됩니다.
6주간의 연구 기간 동안 참가자는 직접 또는 전화 또는 웹을 통해 담배 치료 전문가와 최대 6회의 상담 세션에 참석할 수 있습니다.
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실험적: 적응 치료와 일반적인 치료
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모든 참가자는 Android Wear 스마트워치를 착용하고 생태학적 순간 평가(EMA)를 완료합니다.
참가자는 연구 진행 상황과 패턴을 기반으로 개인화된 통계를 표시하는 InsightTM 앱의 "대시보드" 버튼에 액세스할 수 있습니다. 대시보드는 금연 전 기간을 시작으로 참가자의 흡연 습관에 대한 추가 데이터가 수집됨에 따라 업데이트됩니다. 종료 후 기간까지 계속됩니다.
둘째, 금연 후 기간에 참가자는 기계 학습 알고리즘이 실패 위험이 높다고 판단할 때 치료 메시지를 받게 됩니다. 후속 방문에서 참가자는 설문 조사를 완료하여 금연에 대해 좋아하고 싫어했던 점을 평가합니다. 개입, 앱이 위험을 예측하는 데 얼마나 정확하다고 생각하는지, 대시보드가 얼마나 유용하다고 생각하는지.
2차 방문에서 참가자는 금연 시도를 시작하고 12주 분량의 니코틴 대체 요법(즉, 니코틴 패치 및 껌)을 받게 됩니다.
방문 2에서 참가자는 금연 시도를 시작하고 동기 부여 인터뷰 기반 상담을 제공하고 참가자가 금연 계획을 개발하도록 돕고 재발 예방에 대해 논의할 담배 치료 전문가를 만나도록 요청받게 됩니다.
6주간의 연구 기간 동안 참가자는 직접 또는 전화 또는 웹을 통해 담배 치료 전문가와 최대 6회의 상담 세션에 참석할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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타액 코티닌 결핍으로 확인된 금연 환자 수
기간: 금연일로부터 4주
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금연일로부터 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily Hebert, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-SPH-20-1159
- R00DA046564 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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