- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04839198
Koneoppimisen käyttäminen juuri-in-Time mukautuvien interventioiden kehittämiseen tupakoinnin lopettamiseen
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Emily Hebert, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida personoidun, juuri oikeaan aikaan mukautuvan toimenpiteen toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta, joka perustuu koneoppimisen ennustukseen tupakoinnin lopettamisen riskistä reaaliajassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 aikuisten lääketieteellisen lukutaidon nopeassa arviossa (REALM-SF),12
- halukkuus lopettaa tupakointi 14 päivän kuluttua lähtötilanteesta
- ei vasta-aiheita nikotiinikorvaushoidon (NRT) käytölle.
- Jos osallistujat haluavat käyttää omaa puhelintaan suorittaakseen EMA:t, heillä tulee olla lisäksi Android-älypuhelin (Android 5.2 tai uudempi) ja heidän on oltava valmiita asentamaan InsightTM mHealth -sovellus puhelimeensa.
Poissulkemiskriteerit:
- polttaa tällä hetkellä alle 5 savuketta päivässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
Kaikki osallistujat käyttävät Android Wear -älykelloa ja suorittavat ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA).
Vierailulla 2 osallistujia pyydetään aloittamaan yrityksensä lopettaa tupakointi, ja he saavat 12 viikon ajan nikotiinikorvaushoitoa (eli nikotiinilaastareita ja purukumia)
Vierailulla 2 osallistujia pyydetään aloittamaan tupakoinnin lopettamisyritys ja tapaamaan tupakkahoidon asiantuntija, joka tarjoaa motivoivaa haastatteluun perustuvaa neuvontaa, auttaa osallistujia laatimaan lopetussuunnitelman ja keskustelee uusiutumisen ehkäisystä.
Tutkimuksen 6 viikon aikana osallistujilla on mahdollisuus osallistua jopa 6 neuvontaistuntoon tupakkahoidon asiantuntijan kanssa joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse tai verkossa.
|
|
Kokeellinen: Mukautuva hoito ja tavallinen hoito
|
Kaikki osallistujat käyttävät Android Wear -älykelloa ja suorittavat ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA).
Osallistujat pääsevät InsightTM-sovelluksen "Dashboard"-painikkeeseen, joka näyttää henkilökohtaiset tilastot heidän etenemisensä ja tutkimuksen mallien perusteella. Kojelauta päivittyy, kun osallistujan tupakointitottumuksista kerätään lisää tietoa lopettamista edeltävästä ajasta alkaen. ja jatkuu lopettamisen jälkeisen ajan.
Toiseksi osallistujat saavat lopettamisen jälkeisenä aikana hoitoviestejä, kun koneoppimisalgoritmi määrittää, että heillä on suuri riski raueta. Seurantakäynnillä osallistujat täyttävät kyselyn arvioidakseen, mistä he pitivät ja mistä eivät pitäneet interventio, kuinka tarkasti he uskoivat sovelluksen ennustavan riskinsä ja kuinka hyödylliseksi he pitivät kojelautaa.
Vierailulla 2 osallistujia pyydetään aloittamaan yrityksensä lopettaa tupakointi, ja he saavat 12 viikon ajan nikotiinikorvaushoitoa (eli nikotiinilaastareita ja purukumia)
Vierailulla 2 osallistujia pyydetään aloittamaan tupakoinnin lopettamisyritys ja tapaamaan tupakkahoidon asiantuntija, joka tarjoaa motivoivaa haastatteluun perustuvaa neuvontaa, auttaa osallistujia laatimaan lopetussuunnitelman ja keskustelee uusiutumisen ehkäisystä.
Tutkimuksen 6 viikon aikana osallistujilla on mahdollisuus osallistua jopa 6 neuvontaistuntoon tupakkahoidon asiantuntijan kanssa joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse tai verkossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaneiden potilaiden määrä, mikä vahvistetaan syljen kotiniinin puuttuessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa lopetuspäivän jälkeen
|
4 viikkoa lopetuspäivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Hebert, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SPH-20-1159
- R00DA046564 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .