Wykorzystanie uczenia maszynowego do opracowania interwencji adaptacyjnych w odpowiednim czasie ułatwiających rzucenie palenia
24 marca 2025 zaktualizowane przez: Emily Hebert, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest ocena wykonalności i wstępnej skuteczności dostarczenia spersonalizowanej interwencji adaptacyjnej w odpowiednim czasie, opartej na przewidywaniu ryzyka zaprzestania palenia w czasie rzeczywistym, w oparciu o uczenie maszynowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wynik większy lub równy 4 w krótkim formularzu szybkiego oszacowania umiejętności czytania i pisania u dorosłych (REALM-SF),12
- chęć rzucenia palenia po 14 dniach od wizyty początkowej
- brak przeciwwskazań do stosowania nikotynowej terapii zastępczej (NRT).
- Jeśli uczestnicy chcieliby skorzystać z własnego telefonu do wypełnienia EMA, muszą dodatkowo posiadać smartfon z systemem Android (Android 5.2 lub nowszy) i chcieć zainstalować na swoim telefonie aplikację InsightTM mHealth.
Kryteria wyłączenia:
- obecnie pali mniej niż 5 papierosów dziennie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
|
Wszyscy uczestnicy będą nosić smartwatche z systemem Android Wear i przejdą chwilową ocenę ekologiczną (EMA).
Podczas wizyty 2 uczestnicy zostaną poproszeni o rozpoczęcie próby rzucenia palenia i otrzymają 12-tygodniowy zapas nikotynowej terapii zastępczej (tj. plastry nikotynowe i guma).
Podczas drugiej wizyty uczestnicy zostaną poproszeni o rozpoczęcie próby rzucenia palenia i spotkanie ze specjalistą ds. leczenia tytoniu, który udzieli porad opartych na rozmowie motywacyjnej, pomoże uczestnikom opracować plan rzucenia palenia i omówi zapobieganie nawrotom.
W ciągu 6 tygodni badania uczestnicy będą mieli możliwość wzięcia udziału w maksymalnie 6 sesjach doradczych ze specjalistą ds. leczenia tytoniu, osobiście, przez telefon lub Internet.
|
|
Eksperymentalny: Leczenie Adaptacyjne plus zwykła pielęgnacja
|
Wszyscy uczestnicy będą nosić smartwatche z systemem Android Wear i przejdą chwilową ocenę ekologiczną (EMA).
Uczestnicy będą mieli dostęp do przycisku „Panel kontrolny” w aplikacji InsightTM, który wyświetla spersonalizowane statystyki na podstawie ich postępów i wzorców w badaniu. Pulpit będzie aktualizowany w miarę gromadzenia większej ilości danych na temat nawyków uczestnika związanych z paleniem, począwszy od okresu poprzedzającego rzucenie palenia i kontynuowane przez okres po rzuceniu palenia.
Po drugie, w okresie po rzuceniu palenia uczestnicy otrzymają komunikaty dotyczące leczenia, gdy algorytm uczenia maszynowego ustali, że istnieje wysokie ryzyko wygaśnięcia umowy. Podczas wizyty kontrolnej uczestnicy wypełnią ankietę, aby ocenić, co im się podobało, a co nie w programie interwencji, na ile ich zdaniem aplikacja była trafna w przewidywaniu ryzyka oraz na ile przydatny był dla nich pulpit nawigacyjny.
Podczas wizyty 2 uczestnicy zostaną poproszeni o rozpoczęcie próby rzucenia palenia i otrzymają 12-tygodniowy zapas nikotynowej terapii zastępczej (tj. plastry nikotynowe i guma).
Podczas drugiej wizyty uczestnicy zostaną poproszeni o rozpoczęcie próby rzucenia palenia i spotkanie ze specjalistą ds. leczenia tytoniu, który udzieli porad opartych na rozmowie motywacyjnej, pomoże uczestnikom opracować plan rzucenia palenia i omówi zapobieganie nawrotom.
W ciągu 6 tygodni badania uczestnicy będą mieli możliwość wzięcia udziału w maksymalnie 6 sesjach doradczych ze specjalistą ds. leczenia tytoniu, osobiście, przez telefon lub Internet.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy rzucili palenie, potwierdzona brakiem kotyniny w ślinie
Ramy czasowe: 4 tygodnie po dniu rzucenia palenia
|
4 tygodnie po dniu rzucenia palenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Hebert, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-20-1159
- R00DA046564 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .