Bruk av maskinlæring for å utvikle just-in-time adaptive intervensjoner for røykeslutt
24. mars 2025 oppdatert av: Emily Hebert, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og den foreløpige effektiviteten av å levere en personlig tilpasset, just-in-time adaptiv intervensjon drevet av maskinlæringsprediksjon av risiko for røyking i sanntid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en poengsum større enn eller lik 4 på Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine Short Form (REALM-SF),12
- vilje til å slutte å røyke 14 dager etter baseline-besøket
- ingen kontraindikasjoner for bruk av nikotinerstatningsterapi (NRT).
- Hvis deltakerne ønsker å bruke sin egen telefon for å fullføre EMA-ene, må de i tillegg ha en Android-smarttelefon (Android 5.2 eller høyere), og være villige til å installere InsightTM mHealth-appen på telefonen.
Ekskluderingskriterier:
- røyker for tiden mindre enn 5 sigaretter per dag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
|
Alle deltakere vil ha på seg en Android Wear-smartklokke, og vil gjennomføre økologiske momentanvurderinger (EMA).
Ved besøk 2 vil deltakerne bli bedt om å begynne forsøket på å slutte å røyke og vil motta en 12-ukers tilførsel av nikotinerstatningsterapi (dvs. nikotinplaster og tyggegummi)
Ved besøk 2 vil deltakerne bli bedt om å begynne forsøket på å slutte å røyke og møte en tobakksbehandlingsspesialist, som vil gi motiverende intervjubasert rådgivning, hjelpe deltakerne med å utvikle en slutteplan og diskutere tilbakefallsforebygging.
I løpet av de 6 ukene av studien vil deltakerne ha muligheten til å delta på opptil 6 veiledningssesjoner med tobakksbehandlingsspesialisten, enten personlig eller via telefon eller web.
|
|
Eksperimentell: Adaptiv behandling pluss vanlig pleie
|
Alle deltakere vil ha på seg en Android Wear-smartklokke, og vil gjennomføre økologiske momentanvurderinger (EMA).
Deltakerne vil ha tilgang til en "Dashboard"-knapp i InsightTM-appen som viser personlig statistikk basert på deres fremgang og mønstre i studien. Dashbordet vil oppdateres etter hvert som det samles inn mer data om deltakerens røykevaner, med start i perioden før sluttperioden og fortsetter gjennom perioden etter avsluttet.
For det andre, i perioden etter avsluttet, vil deltakerne motta behandlingsmeldinger når maskinlæringsalgoritmen fastslår at de har høy risiko for forfall. Ved oppfølgingsbesøket vil deltakerne fullføre en undersøkelse for å evaluere hva de likte og mislikte med intervensjon, hvor nøyaktig de trodde appen var i å forutsi risikoen deres, og hvor nyttig de fant dashbordet.
Ved besøk 2 vil deltakerne bli bedt om å begynne forsøket på å slutte å røyke og vil motta en 12-ukers tilførsel av nikotinerstatningsterapi (dvs. nikotinplaster og tyggegummi)
Ved besøk 2 vil deltakerne bli bedt om å begynne forsøket på å slutte å røyke og møte en tobakksbehandlingsspesialist, som vil gi motiverende intervjubasert rådgivning, hjelpe deltakerne med å utvikle en slutteplan og diskutere tilbakefallsforebygging.
I løpet av de 6 ukene av studien vil deltakerne ha muligheten til å delta på opptil 6 veiledningssesjoner med tobakksbehandlingsspesialisten, enten personlig eller via telefon eller web.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter som sluttet å røyke, bekreftet ved fravær av spyttkotinin
Tidsramme: 4 uker etter sluttdagen
|
4 uker etter sluttdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily Hebert, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
22. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
22. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-SPH-20-1159
- R00DA046564 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .