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Utilizzo dell’apprendimento automatico per sviluppare interventi adattivi just-in-time per smettere di fumare

24 marzo 2025 aggiornato da: Emily Hebert, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l’efficacia preliminare della fornitura di un intervento adattivo personalizzato e just-in-time guidato dalla previsione dell’apprendimento automatico del rischio di abbandono del fumo in tempo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • un punteggio maggiore o uguale a 4 nel Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine Short Form (REALM-SF),12
  • disponibilità a smettere di fumare 14 giorni dopo la visita di base
  • nessuna controindicazione all’uso della terapia sostitutiva della nicotina (NRT).
  • Se i partecipanti desiderano utilizzare il proprio telefono per completare gli EMA, devono inoltre disporre di uno smartphone Android (Android 5.2 o versione successiva) ed essere disposti a installare l'app InsightTM mHealth sul proprio telefono.

Criteri di esclusione:

  • attualmente fuma meno di 5 sigarette al giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Comportamentale: Smartwatch Android Wear
Tutti i partecipanti indosseranno uno smartwatch Android Wear e completeranno le valutazioni ecologiche momentanee (EMA).
Droga: Cerotto alla nicotina
Alla Visita 2, ai partecipanti verrà chiesto di iniziare il tentativo di smettere di fumare e riceveranno una fornitura per 12 settimane di terapia sostitutiva della nicotina (ad esempio cerotti e gomme alla nicotina)
Comportamentale: consulenza basata sul colloquio
Alla visita 2, ai partecipanti verrà chiesto di iniziare il loro tentativo di smettere di fumare e di incontrare uno specialista nel trattamento del tabacco, che fornirà consulenza basata su colloqui motivazionali, aiuterà i partecipanti a sviluppare un piano per smettere e discutere la prevenzione delle ricadute. Durante le 6 settimane dello studio, i partecipanti avranno la possibilità di partecipare a un massimo di 6 sessioni di consulenza con lo specialista nel trattamento del tabacco, di persona o tramite telefono o web.
Sperimentale: Trattamento adattivo più cure abituali
Comportamentale: Smartwatch Android Wear
Tutti i partecipanti indosseranno uno smartwatch Android Wear e completeranno le valutazioni ecologiche momentanee (EMA).
Comportamentale: Trattamento adattivo
I partecipanti avranno accesso a un pulsante "Dashboard" nell'app InsightTM che visualizza statistiche personalizzate in base ai loro progressi e ai modelli nello studio. Il dashboard si aggiornerà man mano che verranno raccolti più dati sulle abitudini di fumo dei partecipanti, a partire dal periodo pre-smettere e continuando per tutto il periodo post-smettere. In secondo luogo, nel periodo successivo all'abbandono, i partecipanti riceveranno messaggi di trattamento quando l'algoritmo di apprendimento automatico determina che sono ad alto rischio di abbandono. Alla visita di follow-up, i partecipanti completeranno un sondaggio per valutare cosa gli è piaciuto e cosa non gli è piaciuto del trattamento. intervento, quanto accurati ritenevano che l'app fosse nel prevedere il rischio e quanto utile hanno trovato la dashboard.
Droga: Cerotto alla nicotina
Alla Visita 2, ai partecipanti verrà chiesto di iniziare il tentativo di smettere di fumare e riceveranno una fornitura per 12 settimane di terapia sostitutiva della nicotina (ad esempio cerotti e gomme alla nicotina)
Comportamentale: consulenza basata sul colloquio
Alla visita 2, ai partecipanti verrà chiesto di iniziare il loro tentativo di smettere di fumare e di incontrare uno specialista nel trattamento del tabacco, che fornirà consulenza basata su colloqui motivazionali, aiuterà i partecipanti a sviluppare un piano per smettere e discutere la prevenzione delle ricadute. Durante le 6 settimane dello studio, i partecipanti avranno la possibilità di partecipare a un massimo di 6 sessioni di consulenza con lo specialista nel trattamento del tabacco, di persona o tramite telefono o web.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti che hanno smesso di fumare confermato dall'assenza di cotinina salivare
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il giorno in cui ho smesso
4 settimane dopo il giorno in cui ho smesso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Hebert, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

22 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-SPH-20-1159
  • R00DA046564 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su Smartwatch Android Wear

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