眼性酒さ患者における外用フルオロメトロンと比較したデクテンザの有効性と安全性

包含基準:

• 性別や人種を問わず、18 歳以上であること
• 書面によるインフォームド コンセントを提供する
• HIPAA フォームに署名する
• すべての研究訪問に出席する
• 指示に従ってすべての治験薬を服用してください
• 許可されていないすべての薬を喜んで避ける
• Dextenza の挿入（来院 2）から術後 1 か月の来院（来院 3）までの間は、コンタクト レンズの着用をすべて避けてください。
• -スクリーニング訪問時に、各眼で最高矯正視力（BCVA）または50以上のETDRS文字（20/100スネレン相当）以上を持っています。
• 出産可能年齢の女性（外科的滅菌を受けていない初潮から閉経までの12か月未満）の女性の場合、尿妊娠検査を受けて、研究期間を通じて医学的に許容される形の避妊を使用することに同意してください。
• 眼性酒さの診断が文書化されており、診断に関連する典型的な徴候または症状（刺激、灼熱感、異物感、発赤、かゆみ、炎症、ドライアイ、分泌物）を示す

除外基準:

• -プロトコルの薬に対するアレルギーまたはその他の歴史的禁忌がある
• -指示どおりに治験薬を定期的に使用できない
• -被験者の能力に影響を与える可能性のある他の眼疾患がある 研究に安全に参加する（狭隅角緑内障、虹彩炎、現在の感染症、眼圧の上昇、IOP> 22mmHgによる有意なステロイド反応の履歴、涙点サイズが0.4mm未満または眼瞼Dextenza インサートの挿入を妨げる奇形)
• -ヘルペス性眼疾患の既往歴がある（活動性または歴史的）
• 過去2年以内に屈折矯正手術の既往がある
• 網膜剥離、糖尿病性網膜症、活動性網膜疾患の病歴がある
• 現在（過去7日以内に）眼科用ステロイド製剤（ドロップ、軟膏、またはインサートフォーム）を使用している
• -現在、眼、局所、または全身の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を使用しています - ベビーアスピリン（81mg）は、Dextenza挿入前の少なくとも30日間安定した用量が維持されている限り許可され、引き続き使用されます研究期間中維持される
• -アクティブな感染症を患っているか、現在服用している（または研究開始から7日以内に服用した）経口抗生物質
• 全身性ステロイドを含む局所または全身性免疫抑制で積極的に治療されている
• Dextenza インサートの留置後 30 日以内に、眼科または全身の手術を計画してください。
• -治験薬を使用したか、この治験開始から30日以内に臨床治験に参加した
• 現在妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の方
• 診療所の従業員または従業員の直接の家族である
• 重大な制御されていない病気の診断を受けている
• 過去1年間にアルコールまたは薬物乱用の履歴がある
• 現在喫煙者です
• -研究から30日以内に治験薬または医療機器を使用したことがある、または別の治験薬試験に同時に登録されている
• 眼圧が 5mmHg 未満または 22mmHg を超える、または何らかの種類の緑内障がある
• 治験責任医師が治験に安全でないと判断した場合