Эффективность и безопасность декстензы по сравнению с местным фторометолоном у пациентов с глазной розацеа

Критерии включения:

• Быть не моложе 18 лет, любого пола или расы
• Дать письменное информированное согласие
• Подпишите форму HIPAA
• Посещать все учебные визиты
• Принимайте все исследуемые препараты в соответствии с указаниями
• Будьте готовы избегать всех запрещенных лекарств
• Будьте готовы полностью отказаться от ношения контактных линз между введением декстензы (посещение 2) и посещением после операции через 1 месяц (посещение 3).
• Иметь остроту зрения с максимальной коррекцией (BCVA) или более или равную 50 буквам ETDRS (эквивалент 20/100 по шкале Снеллена) или выше на каждом глазу во время скринингового визита.
• Для женщин детородного возраста (от менархе до менопаузы менее 12 месяцев, которые не подверглись хирургической стерилизации) быть готовыми пройти тест мочи на беременность и согласиться использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью на протяжении всего периода исследования.
• Иметь документально подтвержденный диагноз глазной розацеа и типичные признаки или симптомы, связанные с диагнозом (раздражение, жжение, ощущение инородного тела, покраснение, зуд, воспаление, сухость глаз, выделения)

Критерий исключения:

• У вас есть аллергия или другие исторические противопоказания к лекарствам, указанным в протоколе.
• Не может регулярно использовать исследуемые препараты в соответствии с указаниями
• Наличие любого другого заболевания глаз, которое может повлиять на возможность субъекта безопасно участвовать в исследовании (узкоугольная глаукома, ирит, текущая инфекция, повышенное внутриглазное давление, наличие в анамнезе значительного ответа на стероиды с ВГД >22 мм рт.ст., размер точки менее 0,4 мм или век). порок развития, препятствующий введению вставки Dextenza)
• Наличие в анамнезе герпетической болезни глаз (активной или в анамнезе)
• Иметь историю рефракционной хирургии в течение последних 2 лет
• Наличие в анамнезе отслойки сетчатки, диабетической ретинопатии или активного заболевания сетчатки.
• Использует ли в настоящее время (в течение последних 7 дней) офтальмологический стероидный препарат (капли, мазь или вкладыши)
• В настоящее время использует офтальмологические, местные или системные нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - детский аспирин (81 мг) разрешен при условии, что стабильная доза поддерживается в течение как минимум 30 дней до введения декстензы и будет продолжать сохраняется на время обучения
• Имеют активное инфекционное заболевание или в настоящее время принимают (или принимали в течение 7 дней после начала исследования) пероральные антибиотики.
• Активно лечится местной или системной иммуносупрессией, включая системные стероиды
• Проведите плановую глазную или системную операцию в течение 30 дней после установки вставки Dextenza.
• Принимали исследуемый препарат или участвовали в клиническом исследовании в течение 30 дней с начала этого исследования.
• В настоящее время беременна, планирует забеременеть или кормит грудью
• Является сотрудником или непосредственным членом семьи сотрудника на территории клиники
• Иметь диагноз любого серьезного неконтролируемого заболевания
• Иметь историю злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение последнего года
• Курильщик
• Использовали исследуемый препарат или медицинское устройство в течение 30 дней после исследования или одновременно участвовали в исследовании другого исследуемого продукта.
• Имеют внутриглазное давление менее 5 мм рт. ст. или более 22 мм рт. ст. или любой тип глаукомы.
• Признан исследователем небезопасным для исследования