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新鮮胚および凍結胚移植当日の血清プロゲステロン値が継続的な妊娠率に及ぼす影響。

2023年7月28日 更新者:Hospital St. Joseph, Marseille, France

新鮮胚および凍結胚移植当日の血清プロゲステロン値が継続的な妊娠率に及ぼす影響

血清プロゲステロンレベルは、子宮内膜を着床に備えて準備し、胚移植(ET)中に重要な役割を果たします。 臨床現場では、黄体期サポートのプロゲステロン補充が、ET 状態 (新鮮および冷凍) とは無関係に、医療補助子作り (AMP) を受けているすべての女性に体系的に提供されています。

研究者らは、前向き横断的単一施設コホート研究を実施して、すべてのAMP周期でET当日のプロゲステロンレベルを測定し、これらのレベルを活発な妊娠とET不成功周期とで比較することを提案している。 彼らは、すべてのET戦略(新鮮および冷凍)の成功した試みに対応するプロゲステロン閾値レベル、およびET中の黄体期欠乏症につながる臨床的および生物学的危険因子を決定します。 したがって、患者のニーズに応じてプロゲステロンの補給を個別に行うことができます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13008
        • Hôpital Saint Joseph Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

センターでの胚移植が必要なすべての患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 計画的な胚移植
  • 署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • 患者が誤って含まれている、主要な包含基準が尊重されていない
  • 社会保険が未加入
  • 研究への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
血清プロゲステロン測定
すべてのAMPサイクルでの胚移植当日のプロゲステロンレベルの測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胚移植当日の血清プロゲステロン値
時間枠:手続き中
μg/L
手続き中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠率
時間枠:施術から1ヶ月後
胚移植後のβHCGレベル(UI/l)。
施術から1ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月16日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月6日

最初の投稿 (実際)

2021年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月28日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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