- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04839627
A szérum progeszteronszintjének hatása a friss és fagyasztott embriótranszfer napján a folyamatban lévő terhességi arányra.
A szérum progeszteronszintjének hatása a friss és fagyasztott embriótranszfer napján a terhességi rátára
A szérum progeszteronszintje előkészíti az endometriumot a beültetésre, és fontos szerepet játszik az embriótranszfer (ET) során. A klinikai gyakorlatban a luteális fázist támogató progeszteron-kiegészítést szisztematikusan felajánlják minden orvosilag segített szaporodáson (AMP) átesett nőnek, függetlenül az ET állapotoktól (friss és fagyasztott).
A kutatók egy prospektív keresztmetszeti egyközpontú kohorsz vizsgálat elvégzését javasolják a progeszteronszint mérésére az ET napján az összes AMP-ciklusban, és összehasonlítják ezeket a szinteket az aktív terhességek és az ET sikertelen ciklusai között. Meg fogják határozni a progeszteron küszöbszinteket, amelyek megfelelnek az összes ET-stratégia sikeres kísérletének (friss és fagyasztott), valamint a klinikai és biológiai kockázati tényezők, amelyek luteális fázis hiányához vezetnek ET alatt. Ezért a progeszteron-kiegészítést személyre szabhatják a beteg igényei szerint.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13008
- Hôpital Saint Joseph Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- tervezett embriótranszfer
- aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- a betegeket hamisan bevonták, a fő felvételi kritériumokat nem tartották be
- társadalombiztosítás hiánya
- a kutatásban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
szérum progeszteron mérés
|
progeszteronszint mérés az embriótranszfer napján az összes AMP ciklusban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum progeszteronszintje az embriótranszfer napján
Időkeret: Az eljárás során
|
µg/l
|
Az eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
terhességi arány
Időkeret: 1 hónappal az eljárás után
|
Embriótranszfer utáni βHCG szintek (UI/l).
|
1 hónappal az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PROGESTE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .