- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04839627
Seerumin progesteronitasojen vaikutus tuoreen ja jäädytetyn alkionsiirron päivänä meneillään olevaan raskausasteeseen.
Seerumin progesteronitasojen vaikutus tuoreen ja jäädytetyn alkionsiirron päivänä käynnissä oleviin raskauksiin
Seerumin progesteronitasot valmistavat kohdun limakalvon istutusta varten ja niillä on tärkeä rooli alkionsiirron (ET) aikana. Kliinisessä käytännössä luteaalivaihetta tukevaa progesteronilisää tarjotaan systemaattisesti kaikille naisille, jotka ovat lääkinnällisesti avustettua lisääntymistä (AMP), ET-tiloista riippumatta (tuore ja pakastettu).
Tutkijat ehdottavat prospektiivisen poikkileikkauksen yhden keskuksen kohorttitutkimuksen suorittamista progesteronitasojen mittaamiseksi ET-päivänä kaikissa AMP-sykleissä ja näiden tasojen vertaamiseksi aktiivisten raskauksien ja ET epäonnistuneiden syklien välillä. He määrittävät progesteronin kynnystasot, jotka vastaavat onnistuneita yrityksiä kaikissa ET-strategioissa (tuore ja pakastettu), sekä kliiniset ja biologiset riskitekijät, jotka johtavat luteaalivaiheen puutteeseen ET:n aikana. Siksi he voivat yksilöidä progesteronilisän potilaan tarpeiden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13008
- Hôpital Saint Joseph Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- suunniteltu alkionsiirto
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat sisällytettiin väärin, tärkeimpiä sisällyttämiskriteerejä ei noudatettu
- sosiaalivakuutuksen puute
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
seerumin progesteronin mittaus
|
progesteronitasojen mittaus alkionsiirtopäivänä kaikissa AMP-sykleissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin progesteronitasot alkionsiirtopäivänä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
µg/l
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: 1 kk toimenpiteen jälkeen
|
Alkionsiirron jälkeiset βHCG-tasot (UI/l).
|
1 kk toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROGESTE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .