Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hladin sérového progesteronu v den přenosu čerstvého a zmrazeného embrya na počet probíhajících těhotenství.

28. července 2023 aktualizováno: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Vliv hladin progesteronu v séru v den přenosu čerstvého a zmrazeného embrya na probíhající těhotenství

Hladiny progesteronu v séru připravují endometrium na implantaci a hrají důležitou roli při přenosu embryí (ET). V klinické praxi je suplementace progesteronu v luteální fázi systematicky nabízena všem ženám podstupujícím lékařsky asistovanou prokreaci (AMP), nezávisle na podmínkách ET (čerstvé a zmrazené).

Výzkumníci navrhují provést prospektivní průřezovou jednocentrovou kohortovou studii k měření hladin progesteronu v den ET na všech cyklech AMP a ke srovnání těchto hladin mezi aktivními těhotenstvími a neúspěšnými ET cykly. Stanoví prahové hladiny progesteronu odpovídající úspěšným pokusům ve všech ET strategiích (čerstvé i zmrazené) a také klinické a biologické rizikové faktory vedoucí k deficitu luteální fáze během ET. Mohli by tedy individualizovat suplementaci progesteronu podle potřeb pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13008
        • Hôpital Saint Joseph Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti, kteří potřebují embryotransfer v centru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • plánovaný přenos embryí
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pacienti nesprávně zařazeni, hlavní kritéria pro zařazení nebyla respektována
  • nedostatek sociálního pojištění
  • odmítnutí účasti na výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
měření sérového progesteronu
měření hladiny progesteronu v den přenosu embrya ve všech cyklech AMP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny progesteronu v séru v den přenosu embrya
Časové okno: Během procedury
ug/l
Během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra těhotenství
Časové okno: 1 měsíc po zákroku
Hladiny βHCG (UI/l) po přenosu embrya.
1 měsíc po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na měření sérového progesteronu

Předplatit