- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04839627
Vliv hladin sérového progesteronu v den přenosu čerstvého a zmrazeného embrya na počet probíhajících těhotenství.
Vliv hladin progesteronu v séru v den přenosu čerstvého a zmrazeného embrya na probíhající těhotenství
Hladiny progesteronu v séru připravují endometrium na implantaci a hrají důležitou roli při přenosu embryí (ET). V klinické praxi je suplementace progesteronu v luteální fázi systematicky nabízena všem ženám podstupujícím lékařsky asistovanou prokreaci (AMP), nezávisle na podmínkách ET (čerstvé a zmrazené).
Výzkumníci navrhují provést prospektivní průřezovou jednocentrovou kohortovou studii k měření hladin progesteronu v den ET na všech cyklech AMP a ke srovnání těchto hladin mezi aktivními těhotenstvími a neúspěšnými ET cykly. Stanoví prahové hladiny progesteronu odpovídající úspěšným pokusům ve všech ET strategiích (čerstvé i zmrazené) a také klinické a biologické rizikové faktory vedoucí k deficitu luteální fáze během ET. Mohli by tedy individualizovat suplementaci progesteronu podle potřeb pacienta.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13008
- Hôpital Saint Joseph Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- plánovaný přenos embryí
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- pacienti nesprávně zařazeni, hlavní kritéria pro zařazení nebyla respektována
- nedostatek sociálního pojištění
- odmítnutí účasti na výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
měření sérového progesteronu
|
měření hladiny progesteronu v den přenosu embrya ve všech cyklech AMP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny progesteronu v séru v den přenosu embrya
Časové okno: Během procedury
|
ug/l
|
Během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra těhotenství
Časové okno: 1 měsíc po zákroku
|
Hladiny βHCG (UI/l) po přenosu embrya.
|
1 měsíc po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PROGESTE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na měření sérového progesteronu
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... a další spolupracovníciNeznámý
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBai BiosciencesZatím nenabíráme
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBabor AmericasZatím nenabírámeStárnutí kůže | Vrásky na obličeji
-
Algenis SpAOncoclínicasNáborChemoterapií indukovaná periferní neuropatieBrazílie
-
TRB Chemedica AGDokončeno
-
Hina MukhtarDokončenoCervikální nedostatečnost | Předčasný porod | Těhotenství, vysoce rizikovéPákistán