- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04839627
Impact des niveaux de progestérone sérique le jour du transfert d'embryons frais et congelés sur les taux de grossesse en cours.
Impact des niveaux de progestérone sérique le jour du transfert d'embryons frais et congelés sur les taux de grossesse en cours
Les niveaux de progestérone sérique préparent l'endomètre pour l'implantation et jouent un rôle important pendant le transfert d'embryon (TE). En pratique clinique, une supplémentation en progestérone d'accompagnement de la phase lutéale est systématiquement proposée à toutes les femmes en procréation médicalement assistée (AMP), indépendamment des conditions de TE (frais et congelé).
Les investigateurs proposent de réaliser une étude de cohorte prospective transversale monocentrique pour mesurer les taux de progestérone le jour du TE sur tous les cycles AMP et de comparer ces taux entre les grossesses actives et les cycles TE infructueux. Ils détermineront les niveaux seuils de progestérone correspondant aux tentatives réussies dans toutes les stratégies de TE (frais et congelé) ainsi que les facteurs de risque cliniques et biologiques conduisant à un déficit de la phase lutéale pendant la TE. Ils pourraient donc individualiser la supplémentation en progestérone en fonction des besoins du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13008
- Hôpital Saint Joseph Marseille
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- transfert d'embryon prévu
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- patients faussement inclus, critères majeurs d'inclusion non respectés
- manque d'assurance sociale
- refus de participer à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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mesure de la progestérone sérique
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mesure du taux de progestérone le jour du transfert embryonnaire sur tous les cycles AMP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de progestérone sérique le jour du transfert d'embryon
Délai: Pendant la procédure
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µg/L
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Pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de grossesse
Délai: 1 mois après la procédure
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Niveaux de βHCG post-transfert d'embryons (UI/l).
|
1 mois après la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROGESTE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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