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Impact des niveaux de progestérone sérique le jour du transfert d'embryons frais et congelés sur les taux de grossesse en cours.

28 juillet 2023 mis à jour par: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Impact des niveaux de progestérone sérique le jour du transfert d'embryons frais et congelés sur les taux de grossesse en cours

Les niveaux de progestérone sérique préparent l'endomètre pour l'implantation et jouent un rôle important pendant le transfert d'embryon (TE). En pratique clinique, une supplémentation en progestérone d'accompagnement de la phase lutéale est systématiquement proposée à toutes les femmes en procréation médicalement assistée (AMP), indépendamment des conditions de TE (frais et congelé).

Les investigateurs proposent de réaliser une étude de cohorte prospective transversale monocentrique pour mesurer les taux de progestérone le jour du TE sur tous les cycles AMP et de comparer ces taux entre les grossesses actives et les cycles TE infructueux. Ils détermineront les niveaux seuils de progestérone correspondant aux tentatives réussies dans toutes les stratégies de TE (frais et congelé) ainsi que les facteurs de risque cliniques et biologiques conduisant à un déficit de la phase lutéale pendant la TE. Ils pourraient donc individualiser la supplémentation en progestérone en fonction des besoins du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13008
        • Hôpital Saint Joseph Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients qui ont besoin d'un transfert d'embryon dans le centre.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • transfert d'embryon prévu
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • patients faussement inclus, critères majeurs d'inclusion non respectés
  • manque d'assurance sociale
  • refus de participer à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
mesure de la progestérone sérique
mesure du taux de progestérone le jour du transfert embryonnaire sur tous les cycles AMP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de progestérone sérique le jour du transfert d'embryon
Délai: Pendant la procédure
µg/L
Pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesse
Délai: 1 mois après la procédure
Niveaux de βHCG post-transfert d'embryons (UI/l).
1 mois après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2021

Première publication (Réel)

9 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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